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            T631127350
            2024-12-25 15:45
            IP：杭州
        
    
    
    
    
    
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            xgwhhh
            2024-08-16 15:20
            IP：上海
        
    
    
    
    
    
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                需要一份藥品臨床試驗申辦者質量管理體系全套文件。符合2020版GCP等法規(guī)要求，內容滿足需求費用可以追加。     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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            rainhyc
            2024-08-07 14:54
            IP：深圳
        
    
    
    
    
    
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                本公司臨床部門需要一份比較完善且新的針對適合申辦方的全套藥物臨床試驗質量管理體系文件。符合2020版GCP法規(guī)要求。要求：體系良好運行；符合最新GCP及各項法規(guī)要求；體系完善，包含管理文件、SOP文件及表格附件等，有實用范例或模板佳。     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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            runan123
            2024-04-23 17:04
            IP：上海
        
    
    
    
    
    
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            Xingkaixu333
            2024-03-22 16:25
            IP：上海
        
    
    
    
    
    
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            layabeibei
            2024-01-19 08:59
            IP：中山
        
    
    
    
    
    
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                具體要求：求購適合申辦方的全套質量管理體系文件，要求：體系良好運行；符合最新GCP及各項法規(guī)要求；體系完善，包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實用范例或模板佳；關鍵是包括臨床運營、醫(yī)學事務、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分，以及對供應商、CRO、機構的監(jiān)督，如甲方對醫(yī)學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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            18875705521ph980
            2023-11-21 10:27
            IP：未知
        
    
    
    
    
    
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            wei12316
            2023-11-18 15:48
            IP：XX
        
    
    
    
    
    
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                包括（1）質量管理QA：變更控制管理規(guī)程；糾正和預防指施管理規(guī)程；臨床試驗用藥品放行管理規(guī)程；投訴管理規(guī)程；臨床試驗用藥品收回與撤銷管理規(guī)程；臨床試驗用藥品檔案管理規(guī)程；藥品注冊生產現(xiàn)場核查管理規(guī)程；藥品注冊研制現(xiàn)場核查管理規(guī)程；臨床產品發(fā)運管理規(guī)程；（2）生產管理：臨床產品委托生產管理規(guī)程等等（3）包裝管理：臨床生產階段印刷性包裝材料管理等等（4）質量控制QC管理（3）臨床藥物警戒管理等     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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            wx_喬玉
            2023-11-06 14:51
            IP：未知
        
    
    
    
    
    
        ◆◆
        
    
            
            
    
                1、《中華人民共和國藥典臨床用藥須知:化學藥和生物制品卷》（2020年版），PDF電子版。2、內容完整、清晰，不得缺頁少頁。     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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    發(fā)布需求,坐等藥智客上門
    
                                
    
                                    
      
                                        
    • 㒂安全可靠，先驗收再正式付款
      • 
                                        
    • 㕞性價比超高，節(jié)省一半費用
      • 
                                        
    • 㕊80%的需求得到了圓滿解決
      • 
                                    
    
                                    立即發(fā)布需求
                                
    
                            
    
                        
    
                        
                        
    
                            
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                            
    
                        
    
                    
    
                
    
            
    

          
    
        
    
    
    


    
    

    






    
    
    

    








    


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