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  • shuai13631475902 04-27 13:29 IP:廣州
    求購合成多肽原料藥(2017年以后申報(bào)或者備案的品種,且生產(chǎn)工藝中采用固相合成)的注冊(cè)申報(bào)資料(M4中的模塊3部分,自學(xué)用)   [更多]
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    SinoCFD 04-08 09:51 IP:未知
    需求無源遠(yuǎn)紅外理療產(chǎn)品的注冊(cè)資料(全套)   [更多]
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    遲霜 03-11 19:18 IP:武漢
    求一份第三方機(jī)構(gòu)為大型藥企定制的疫苗車間消毒劑消毒效果驗(yàn)證方案、記錄、報(bào)告,要求用于新車間的消毒劑消毒效果驗(yàn)證。兩個(gè)機(jī)構(gòu)各一個(gè)   [更多]
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    guijiang 02-21 15:01 IP:南寧
    液體制劑藥品共線評(píng)估和清潔驗(yàn)證模版最好有開發(fā)驗(yàn)證的模板   [更多]
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    承若 02-07 10:30 IP:未知
    求凝膠劑或者乳膏劑的皮膚制劑M4格式注冊(cè)申報(bào)資料模板,只有3.2.P.5制劑的質(zhì)量控制的也行??蓜h除核心數(shù)據(jù),可私聊。   [更多]
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    13529200847ph757 2024-11-15 09:47 IP:未知
    《中華人民共和國臨床用藥須知》(2020年版)資料信息,最好是PDF電子版內(nèi)容完整清晰,不得漏頁,少頁不得有亂碼   [更多]
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    jqmei 2024-09-12 10:02 IP:成都
    求購 異麥芽糖酐鐵注射液 工藝信息模版及標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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    禮安 2024-08-28 17:27 IP:成都
    求購環(huán)硅酸鋯鈉的發(fā)補(bǔ)意見相關(guān)資料   [更多]
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    zsf31101 2024-08-28 16:38 IP:蘇州
    新建核藥生產(chǎn)基地,需要核藥GMP文件體系1套模版。   [更多]
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    licanyang 2024-07-30 16:42 IP:未知
    1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請(qǐng)表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評(píng)價(jià)資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評(píng)價(jià)資料4.3其他資料   [更多]
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