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  • DYSB0621 2021-01-20 09:40 IP:深圳
    要求如下:為標準版產(chǎn)品備案資料,可以順利過審(廣東深圳)的資料,具體需求資料如下,缺一不可: 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風險分析報告 3、產(chǎn)品技術要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用   [更多]
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    SKY777 2021-01-18 17:09 IP:深圳
    需要WORL格式的: 產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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    lane6008 2020-12-27 12:29 IP:北京
    二類醫(yī)療器械(電脈沖治療儀)注冊,需要CRO服務商合作,全程服務與臨床試驗   [更多]
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    victor28 2020-12-06 14:22 IP:XX
    具體要求: 一類器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個環(huán)節(jié)。 產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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    limengyaoye 2020-12-02 10:40 IP:濟南
    具體要求: 急需醫(yī)用冷敷貼面膜類和液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請資料 產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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    小小清風少俠 2020-11-29 14:39 IP:南昌
    風險分析報告、產(chǎn)品技術要求、產(chǎn)品檢驗報告、臨床評價資料、生產(chǎn)制造信息、說明書和最小標簽   [更多]
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    小小清風少俠 2020-11-19 10:19 IP:南昌
    綜述資料、研究資料、生產(chǎn)制造信息、產(chǎn)品技術要求、風險分析報告、臨床評價資料、說明書和最小標簽等有的直接留言。   [更多]
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    李先生揚子江 2020-11-19 09:14 IP:上海
    目前本公司有達肝素鈉、那屈肝素鈣原料,為拓寬銷售渠道,現(xiàn)尋找有能力的三方業(yè)務對于原料藥出口注冊提供外包服務,銷售分成方式,希望有資質(zhì)的單位與我聯(lián)系   [更多]
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    wq18782903385 2020-11-17 13:22 IP:成都
    產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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    小小清風少俠 2020-11-11 16:46 IP:南昌
    人體潤滑劑二類醫(yī)療器械的注冊資料,體系資料   [更多]
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