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  • SPSZHL550805 2021-10-27 16:03 IP:武漢
    1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用12、綜述資料、研究資料   [更多]
    ccn13831117235 2021-10-19 11:15 IP:石家莊
    一、注冊(cè)資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 9、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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    tl880314 2021-10-19 08:59 IP:濟(jì)南
    需要綜述資料、研究資料、技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽、風(fēng)險(xiǎn)分析、安全清單、臨床評(píng)價(jià)、生產(chǎn)制造信息   [更多]
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    ccn13831117235 2021-10-06 14:17 IP:石家莊
    一、注冊(cè)資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 9、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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    ccn13831117235 2021-10-06 14:14 IP:石家莊
    一、注冊(cè)資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 9、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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    ccn13831117235 2021-10-06 14:09 IP:石家莊
    一、注冊(cè)資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 9、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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    ccn13831117235 2021-10-06 14:05 IP:石家莊
    注冊(cè)資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 9、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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    ccn13831117235 2021-10-06 14:02 IP:石家莊
    一、注冊(cè)資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 6、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 7、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 8、符合性聲明   [更多]
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    zhoujianjun 2021-09-03 17:12 IP:常州
    資料包括:1.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告   2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、6.生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.符合性聲明 9.注冊(cè)檢報(bào)告 10.滅菌驗(yàn)證方案和報(bào)告   [更多]
    wangxg 2021-08-26 11:33 IP:北京
    目前需要依魯替尼注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn),懸賞   [更多]
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