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產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告臨床評(píng)價(jià)資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等 [更多]

項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊(cè)

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guijiang 2022-10-14 16:24 IP：南寧

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求購M4格式的原料藥申報(bào)資料模板

求購一份M4格式的原料藥申報(bào)模板，可以去除核心技術(shù)內(nèi)容，用于編寫資料思路學(xué)習(xí)之用。是M4格式，謝謝 [更多]

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guijiang 2022-10-26 15:58 IP：南寧

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求購營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑保健食品申報(bào)模板一份

求購營(yíng)養(yǎng)補(bǔ)充劑保健食品申報(bào)模板一份補(bǔ)鈣類，維生素類，鈣片或口服液之類的 [更多]

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DYSB0621 2021-01-20 09:40 IP：深圳

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求【傷口護(hù)理軟膏】（一類醫(yī)療器械）信息版產(chǎn)品備案資料

要求如下：為標(biāo)準(zhǔn)版產(chǎn)品備案資料，可以順利過審（廣東深圳）的資料，具體需求資料如下，缺一不可： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測(cè)設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用 [更多]

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guijiang 2022-08-14 18:02 IP：玉林

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求購仿制藥注射劑一致性評(píng)價(jià)注冊(cè)申報(bào)資料模板（藥學(xué)部分）例子范文一份（可把主要數(shù)據(jù)刪除）

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小小清風(fēng)少俠 2020-11-29 14:39 IP：南昌

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一類醫(yī)用隔離面罩產(chǎn)品備案資料

風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告、產(chǎn)品技術(shù)要求、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告、臨床評(píng)價(jià)資料、生產(chǎn)制造信息、說明書和最小標(biāo)簽 [更多]

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156848zhang 2021-04-27 11:30 IP：鄭州

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需要液體敷料一類醫(yī)療器械全套產(chǎn)品及生產(chǎn)備案申請(qǐng)資料模版

具體要求： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 [更多]

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