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  • gaobochina 2023-10-27 18:09 IP:未知
    具體要求:格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求。包含:1、全套注冊申報(bào)資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料:包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測報(bào)告等。   [更多]
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    lxjwt82 2022-04-13 18:49 IP:北京
    2020年后整理的BLA CTD資料全套撰寫模板   [更多]
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    chinayard 2023-06-08 10:14 IP:未知
    監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理體系文件最新注冊申報(bào)全套資料   [更多]
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    bjy2022 2022-09-11 11:19 IP:福州
    監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評價資料產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理體系文件價格可談   [更多]
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    ccn13831117235 2021-10-06 14:14 IP:石家莊
    一、注冊資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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    ccn13831117235 2021-10-19 11:15 IP:石家莊
    一、注冊資料:1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 10、符合性聲明   [更多]
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    15918836691ph394 2020-10-23 16:38 IP:未知
    一種透明質(zhì)酸凝膠型的敷料,用于淺表皮膚修復(fù),主要針對痤瘡、面部皮炎、激素依賴性皮炎、嬰幼兒濕疹等皮膚問題的輔助治療。 具體要求: 產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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    wq18782903385 2020-11-17 13:22 IP:成都
    產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明   [更多]
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    lhr376 2023-03-23 16:39 IP:珠海
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    guijiang 2024-12-20 16:46 IP:未知
    是一致性評價申報(bào)資料模板,不是化藥4類仿制,是一致性評價品種,最好是固體制劑的(片或顆?;蚰z囊、散劑均可)去除藥品名稱和核心技術(shù)數(shù)據(jù)即可。   [更多]
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