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一類器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個環(huán)節(jié)。產(chǎn)品風(fēng)險分析報告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等 [更多]

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victor28 2020-12-06 14:22 IP：XX

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求購一類器械液體敷料備案資料

具體要求：一類器械液體敷料備案資料包括產(chǎn)品與生產(chǎn)整個環(huán)節(jié)。產(chǎn)品風(fēng)險分析報告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等 [更多]

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123llhhrr 2023-07-18 21:05 IP：XX

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求醫(yī)療器械注冊人制度下，注冊人完整質(zhì)量體系文件。

是醫(yī)療器械注冊人制度下，注冊人完整質(zhì)量體系文件，一級文件質(zhì)量手冊，二級程序文件，產(chǎn)品方向：無菌無源醫(yī)療器械。 [更多]

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豬豬豬加加加 2023-04-14 10:50 IP：廣州

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求購廣東省二類醫(yī)療器械凝膠敷料注冊全套資料模板（2021年后新格式）

預(yù)期用途：用于吸收創(chuàng)面滲出液或向創(chuàng)面排出水分，用于手術(shù)后縫合創(chuàng)面等非慢性創(chuàng)面的覆蓋。由瓜爾膠、聚乙烯吡咯烷酮、聚乙二醇400、瓊脂、純化水組成 [更多]

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ccn13831117235 2021-10-06 14:02 IP：石家莊

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求購二類醫(yī)療器械“一次性使用末梢采血針”全套注冊資料

一、注冊資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 6、產(chǎn)品檢驗報告樣 7、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計樣稿 8、符合性聲明 [更多]

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ccn13831117235 2021-10-06 14:17 IP：石家莊

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求購三類醫(yī)療器械“胰島素注射筆針頭”全套注冊資料

一、注冊資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、臨床評價資料 6、產(chǎn)品風(fēng)險分析資料 7、產(chǎn)品技術(shù)要求 8、產(chǎn)品檢驗報告樣 9、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計樣稿 10、符合性聲明 [更多]

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guijiang 2024-05-07 15:20 IP：未知

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求混懸液、溶液劑（化藥）、原料藥的M4格式注冊申報資料模板，可刪除核心數(shù)據(jù)

求混懸液、溶液劑（化藥）、原料藥的M4格式注冊申報資料模板，可刪除核心數(shù)據(jù) 可私聊 [更多]

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