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  • interleukin 2022-12-29 13:24 IP:上海
    產(chǎn)品:抗鼻腔過(guò)敏凝膠1.臨床試驗(yàn)方案或臨床評(píng)價(jià)資料2.相關(guān)注冊(cè)資料   [更多]
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    小小清風(fēng)少俠 2021-05-08 12:54 IP:南昌
    風(fēng)險(xiǎn)分析、技術(shù)要求、檢驗(yàn)報(bào)告、臨床比對(duì)、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽、生產(chǎn)信息等   [更多]
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    guijiang 2022-12-30 10:22 IP:南寧
    求購(gòu)化藥3類(lèi)或4類(lèi)M4申報(bào)資料模板 ,可去除核心技術(shù)參數(shù),僅供參考模板。   [更多]
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    guijiang 2022-12-30 10:27 IP:百色
    比如化藥4類(lèi),顆粒或片劑,從開(kāi)始研發(fā)的各項(xiàng)工作細(xì)節(jié)安排的任務(wù)清單,任務(wù)分解和研究要求內(nèi)容   [更多]
    spark1122 2020-09-17 08:52 IP:梧州
    產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 臨床評(píng)價(jià)資料 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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    chenmiande 2022-04-02 13:43 IP:臺(tái)州
    具體要求: 1.綜述資料:包含概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類(lèi)產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況(如有)、其他需說(shuō)明的內(nèi)容; 2.研究資料:包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他; 3.生產(chǎn)制造信息:包含無(wú)源產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程信息描述,產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝,注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝,并說(shuō)明其過(guò)程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過(guò)程中各種加工助劑的使用情況及對(duì)雜質(zhì)(如殘留單體、小分子殘留物等)的控制情況 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)賬清單 研發(fā) 資料:設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入、輸出和驗(yàn)證、確認(rèn)資料     [更多]
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    tl880314 2021-10-19 08:59 IP:濟(jì)南
    需要綜述資料、研究資料、技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽、風(fēng)險(xiǎn)分析、安全清單、臨床評(píng)價(jià)、生產(chǎn)制造信息   [更多]
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    hezhi123456 2023-05-08 14:55 IP:長(zhǎng)沙
    鼻腔護(hù)理或者健康監(jiān)測(cè)類(lèi)II類(lèi)有源醫(yī)療器械   [更多]
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    54321gfdsa 2022-02-15 16:41 IP:成都
    求購(gòu)二類(lèi)透明質(zhì)酸冷敷貼注冊(cè)申報(bào)全套材料   [更多]
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    guijiang 2023-05-25 09:16 IP:南寧
    求購(gòu)按照一致性評(píng)價(jià)格式申報(bào)資料模板一份,片劑最好。   [更多]
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