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1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 [更多]

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18771920101ph369 2021-12-13 23:41 IP：未知

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急要一類醫(yī)療器械（醫(yī)用無敏膠帶，透氣膠貼）網(wǎng)備資料一套

根據(jù)產(chǎn)品寫一套備案資料，用于網(wǎng)備。 [更多]

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akang627 2024-03-08 15:25 IP：武漢

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求購一次性活檢針的注冊資料一套模板（新注冊文件格式）

尋求一次性活檢針全套注冊（2020后新法規(guī)要求的格式）。如果完全符合要求已經(jīng)通過注冊可以增加獎金。 [更多]

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jfy123456 2023-03-29 16:17 IP：深圳

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求購二類廣東省藥監(jiān)局有源醫(yī)療器械二類注冊全套資料模板

求購廣東省有源二類醫(yī)療器械注冊整套模板，包括。檢測資料模板，注冊資料模板，體系資料模板，臨床評價資料模板。發(fā)補(bǔ)模板 [更多]

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guijiang 2022-03-22 18:06 IP：貴港

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求購II類一次性醫(yī)用防護(hù)服申報資料模板

求購II類一次性醫(yī)用防護(hù)服申報資料，設(shè)計(jì)開發(fā)資料，檢驗(yàn)規(guī)程和工藝規(guī)程資料。 [更多]

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wei12316 03-17 12:41 IP：未知

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分別求購新藥片劑和注射劑的模塊二和模塊三的資料，自學(xué)用，關(guān)鍵數(shù)據(jù)可刪除

求購新藥片劑和注射劑的模塊二和模塊三的資料，近3年 [更多]

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joe80000 2021-04-30 14:02 IP：上海

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求購一類醫(yī)療顯微顯示器注冊資料整套

上海的： 1所生產(chǎn)醫(yī)療器械備案憑證 2經(jīng)備案的產(chǎn)品技術(shù)要求 3工藝流程圖（注明主要控制項(xiàng)目和控制點(diǎn)，如關(guān)鍵工序和特殊過程的設(shè)備及工藝參數(shù)控制的說明） 4委托方的第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證 5委托方醫(yī)療器械委托生產(chǎn)備案憑證 6委托生產(chǎn)合同（注：應(yīng)明確雙方委托生產(chǎn)中技術(shù)轉(zhuǎn)移、質(zhì)量保證、責(zé)任劃分、房型要求等權(quán)利義務(wù)） 7委托生產(chǎn)醫(yī)療器械擬采用的說明書、標(biāo)簽和包裝標(biāo)識樣本 8委托方對受托方質(zhì)量管理體系的認(rèn)可聲明 9委托方關(guān)于委托生產(chǎn)醫(yī)療器械質(zhì)量、銷售以及售后服務(wù)責(zé)任的自我保證聲明 [更多]

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