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  • gaobochina 2023-09-06 13:04 IP:蘇州
    格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求。包含:1、全套注冊申報(bào)資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料:包括綜述資料、研究資料、工藝文件、質(zhì)量文件、生產(chǎn)記錄、檢測報(bào)告等。   [更多]
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    Doma123 2023-12-20 19:51 IP:成都
    1、全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為管理規(guī)范類和sop類;2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求,最好檢查已通過的;3、包括但不限于:主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理(附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板)和相關(guān)記錄等;4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的,需提供體系名稱,比如實(shí)際操作文件體系名稱;5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè);   [更多]
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    gaoyueliang 2024-01-25 19:39 IP:未知
    醫(yī)用退熱凝膠的安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告,生產(chǎn)制造信息,產(chǎn)品技術(shù)要求,產(chǎn)品自檢報(bào)告,臨床評價(jià)資料模板   [更多]
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    gaoyueliang 2024-01-26 12:25 IP:日照
    刮痧板備案所需資料模板   [更多]
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    zhonglihua 2024-02-02 16:57 IP:未知
    M4文檔結(jié)構(gòu)中的2.2CTD前言怎么寫,2.3的引言怎么寫,提供一份模板   [更多]
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    xky_vip2 2024-04-07 16:30 IP:北京
    求助羧甲司坦口服溶液(CarbocisteineOralSolution)英國藥典(BP2021)征求意見稿文件   [更多]
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    chzhyu93 2024-06-16 10:00 IP:蘇州
    按照EP10.0的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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    木子1987 2024-10-09 13:56 IP:XX
    需求名稱:藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件)具體要求:1、按照《藥物警戒體系主文件撰寫指南》要求撰寫;2、適用于藥品批發(fā)企業(yè);3、拿來直接能用。   [更多]
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    zyangfighter 03-10 13:38 IP:廣州
    求購一份廣東省二類醫(yī)療器械凝膠敷料注冊全套資料,主要成分包括羧甲基纖維鈉、甘油、緩沖鹽、水等,用于吸收創(chuàng)面滲出液或向創(chuàng)面排出水分,用于手術(shù)后縫合創(chuàng)面等非慢性創(chuàng)面的覆蓋。   [更多]
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    huawei988 03-12 09:51 IP:未知
    有文件清單及具體的文件,文件整體保持完整(質(zhì)量管理文件)   [更多]
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