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  • 愛吃肉的魚 2020-11-16 15:16 IP:西安
    求上述兩個醫(yī)療器械品種注冊申報資料(綜述資料、研究資料、生產(chǎn)制造信息、風險分析、技術要求、臨床評價資料、說明書和最小標簽等),能提供資料的老師請給我留言或直接投稿,謝謝!   [更多]
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    gaoyueliang 2024-01-25 19:39 IP:未知
    醫(yī)用退熱凝膠的安全風險分析報告,生產(chǎn)制造信息,產(chǎn)品技術要求,產(chǎn)品自檢報告,臨床評價資料模板   [更多]
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    gaoyueliang 2024-01-26 12:25 IP:日照
    刮痧板備案所需資料模板   [更多]
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    dreamalwayhxj 2022-11-15 08:38 IP:常州
    1、全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為管理規(guī)范類和sop類;2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求;3、需要有需要配套規(guī)范的文件體系名稱,藥企名稱可匿名,比如某某藥企的實際操作文件體系;4、包括但不限于:主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理(附風險管理計劃模板);5、最好檢查通過的能拿過來進行實際運用的;6、資料確實優(yōu)秀可行的,可議價   [更多]
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    luoluobaiwen 2020-06-06 20:39 IP:長沙
    需光子冷凝膠、冷敷凝膠、液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料   [更多]
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    wujia820 2023-03-09 11:12 IP:長沙
    1、總字數(shù)10000字以上,不含參考文獻字數(shù)。2、參考文獻必須是jacs/德國應化最近3年報道的文獻資料3、不能簡單堆砌文獻資料,需邏輯清晰,有自己的觀點。   [更多]
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    zhonglihua 2024-02-02 16:57 IP:未知
    M4文檔結(jié)構中的2.2CTD前言怎么寫,2.3的引言怎么寫,提供一份模板   [更多]
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    jason831 2015-09-11 21:26 IP:杭州
    五種質(zhì)子泵抑制劑PPI:奧美拉唑、蘭索拉唑、泮托拉唑、雷貝拉唑、埃索美拉唑。國內(nèi)或的說明書掃描或照片,要求圖像清晰。   [更多]
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    youxian345 2020-08-26 11:23 IP:杭州
    需符合《新藥品管理法》、《新藥品注冊管理辦法》等相關新法律法規(guī)。完全符合者共計200rmb酬金,50rmb為部分酬金。 舉例: 質(zhì)量管理制度中供貨單位審核管理制度? ? ? ? 改 根據(jù)新藥品管理法要求修訂內(nèi)容,收集的資料內(nèi)容需調(diào)整,取消收集GMP、GSP證書等。 舉例2: 質(zhì)量管理制度?中不合格藥品管理制度? ? ? ? ?改 根據(jù)新藥品管理法要求修訂內(nèi)容,調(diào)整假劣藥定義,增加無公害處理的內(nèi)容等?。 舉例3:。。。。。。。。   [更多]
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    chacca 2016-07-05 11:26 IP:重慶
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