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  • xgwhhh 2024-08-16 15:20 IP:上海
    需要一份藥品臨床試驗(yàn)申辦者質(zhì)量管理體系全套文件。符合2020版GCP等法規(guī)要求,內(nèi)容滿足需求費(fèi)用可以追加。   [更多]
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    Xingkaixu333 2024-03-22 16:25 IP:上海
    wx_喬玉 2023-11-06 14:51 IP:未知
    1、《中華人民共和國藥典臨床用藥須知:化學(xué)藥和生物制品卷》(2020年版),PDF電子版。2、內(nèi)容完整、清晰,不得缺頁少頁。   [更多]
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    zhoululu1988 2023-10-21 13:53 IP:北京
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    Aguang 2023-08-17 14:13 IP:上海
    求購GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuide2020/2021電子版,非常感謝~~   [更多]
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    mimicry 2023-05-16 15:42 IP:未知
    1、全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為管理規(guī)范類和sop類;2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求,最好檢查已通過的;3、包括但不限于:主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì)工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理(附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板)和相關(guān)記錄等;4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的,需提供體系名稱,比如實(shí)際操作文件體系名稱;5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè);(最好是中英雙語)   [更多]
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    LittleJohn 2023-03-15 11:38 IP:武漢
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    runan123 2022-08-18 15:17 IP:上海
    Jinghan 2022-06-08 12:27 IP:上海
    需要是完整方案,包含摘要和正文非模板   [更多]
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