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  • chenmiande 2023-07-05 09:39 IP:臺州
    作申報藻酸鹽敷料貼同品種對比,要求主要原料為海藻酸鈉,面膜型。要臨床數據。   [更多]
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    mimicry 2023-05-16 15:42 IP:未知
    1、全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為管理規(guī)范類和sop類;2、符合2021年版《藥物警戒質量管理規(guī)范》要求,最好檢查已通過的;3、包括但不限于:主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質量管理、藥品安全委員會工作流程、風險管理(附風險管理計劃模板)和相關記錄等;4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的,需提供體系名稱,比如實際操作文件體系名稱;5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè);(最好是中英雙語)   [更多]
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    xiechuanqi-0726 2023-05-09 10:46 IP:淮北
    具體要求:求購適合申辦方的全套質量管理體系文件,要求:體系良好運行;符合最新GCP及各項法規(guī)要求;體系完善,包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內容優(yōu)質,可適當增加賞金。關鍵是包括臨床運營、醫(yī)學事務、數據管理、藥物警戒等部分,以及對供應商、CRO、機構的監(jiān)督,如甲方對醫(yī)學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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    chenweijlu 2023-05-05 13:30 IP:烏魯木齊
    1、完善的中藥臨床試驗質量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,有范例更佳;符合2020版GCP法規(guī)要求。2、申報單位臨床試驗管理文件體系   [更多]
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    xiechuanqi-0726 2023-04-10 11:55 IP:XX
    具體要求:求購適合申辦方的全套質量管理體系文件,要求:體系良好運行;符合最新GCP及各項法規(guī)要求;體系完善,包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內容優(yōu)質,可適當增加賞金。關鍵是包括臨床運營、醫(yī)學事務、數據管理、藥物警戒等部分,以及對供應商、CRO、機構的監(jiān)督,如甲方對醫(yī)學文檔的審閱質控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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    17323881882ph427 2023-03-20 09:52 IP:重慶
    近兩年的模板最好是按照ICH總結報告格式的模板包括免疫原性和有效性分析的更佳   [更多]
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    追尋詩與遠方 2023-03-17 15:02 IP:蘇州
    源自知名企業(yè),體系已經過多年良好且規(guī)范運行;符合最新醫(yī)療器械GCP及各項法規(guī)要求;符合iso 9001;體系完善,包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內容優(yōu)質,可適當增加賞金。   [更多]
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    tangyu1991 2023-03-16 09:44 IP:北京
    保護管理規(guī)程 操作規(guī)程 以及記錄   [更多]
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    LittleJohn 2023-03-15 11:38 IP:武漢
    求購GoodClinicalPractice:AQuestion&AnswerReferenceGuide2020/2021電子版   [更多]
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    追尋詩與遠方 2023-02-28 20:34 IP:蘇州
    求購適合醫(yī)療器械CRO公司的全套質量管理體系文件,要求:源自知名企業(yè),體系已經過多年良好且規(guī)范運行;符合最新醫(yī)療器械GCP及各項法規(guī)要求;符合iso 9001;體系完善,包含質量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內容優(yōu)質,可適當增加賞金。   [更多]
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