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  • Jinghan 2022-07-14 11:39 IP:上海
    內(nèi)容、章節(jié)完整,關(guān)鍵信息可脫敏   [更多]
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    fengyixuan 2022-08-08 10:14 IP:長春
    求購申辦方的醫(yī)學(xué)部完整版SOP和SMP最好是細(xì)胞治療方向的   [更多]
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    lrh18835407132 2022-08-15 14:41 IP:天津
    求購一整套(三類體外診斷試劑)臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件;要求:1、已經(jīng)經(jīng)過藥監(jiān)審核或源自知名企業(yè)體系已經(jīng)過多年良好運(yùn)行;          2、具體包括質(zhì)量手冊、程序文件、SOP文件及記錄文件并有范例或模板;   [更多]
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    coffeeprincemo 2022-08-17 15:44 IP:南京
    求購適合CRO公司的全套質(zhì)量管理體系文件,要求:源自知名企業(yè),體系已經(jīng)過多年良好運(yùn)行;符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求;體系完善,包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實(shí)用范例或模板佳;如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì),可適當(dāng)增加賞金。   [更多]
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    runan123 2022-08-18 15:17 IP:上海
    wy13383283827 2022-08-23 11:10 IP:北京
    已經(jīng)成功申請臨床豁免的全套文件一份   [更多]
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    Linda1998 2022-09-09 16:30 IP:深圳
    1:全套臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析的體系文件(包括目錄及具體文件)    2:需要有可以與申辦方實(shí)際配套案例的文件體系,申辦方可匿名,比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系    3.模板最好是根據(jù)最新CDE相關(guān)指導(dǎo)原則、指南的進(jìn)行調(diào)整過的,符合CDE當(dāng)前最新要求的,或者更新時(shí)間截止2021年12月的也行,太老的比如2020年往前的模板不行   [更多]
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    wyh8210756 2022-09-15 20:44 IP:大連
    完善臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單。   [更多]
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    alvinchoi 2022-12-15 14:28 IP:南京
    求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件,要求:體系良好運(yùn)行;符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求;體系完善,包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實(shí)用范例或模板佳;如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì),可適當(dāng)增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分,以及對(duì)供應(yīng)商、CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督,如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。   [更多]
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    沈88775885 2022-12-19 14:34 IP:寧波
    臨床試驗(yàn)用藥品GMP體系文件,如緊急揭盲程序,工藝規(guī)程等等   [更多]
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