需求：制藥公司（申辦方）的化藥臨床試驗(yàn)SOP具體要求：需要成套SOP文件，包含臨床試驗(yàn)全流程。所需內(nèi)容的關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對(duì)CRO、機(jī)構(gòu)的跟進(jìn)與監(jiān)督的SOP。最好是以大包形式委托CRO的臨床試驗(yàn)SOP。如果能包括藥物警戒、臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理等部分更好。歡迎廣泛來(lái)稿，我會(huì)每天關(guān)注信息更新的。同時(shí)歡迎各位的留言與溝通。
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