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  • yinlite 2021-07-28 17:05 IP:廣州
    一套比較完善的臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好來源于知名大公司或大型CRO的全過程文件,關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理,如果能包括臨床運營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理等部分更好。 在線交稿或者郵箱均可,先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了?。。?   [更多]
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    wei12316 2023-11-18 15:48 IP:XX
    包括(1)質(zhì)量管理QA:變更控制管理規(guī)程;糾正和預(yù)防指施管理規(guī)程;臨床試驗用藥品放行管理規(guī)程;投訴管理規(guī)程;臨床試驗用藥品收回與撤銷管理規(guī)程;臨床試驗用藥品檔案管理規(guī)程;藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場核查管理規(guī)程;藥品注冊研制現(xiàn)場核查管理規(guī)程;臨床產(chǎn)品發(fā)運管理規(guī)程;(2)生產(chǎn)管理:臨床產(chǎn)品委托生產(chǎn)管理規(guī)程等等(3)包裝管理:臨床生產(chǎn)階段印刷性包裝材料管理等等(4)質(zhì)量控制QC管理(3)臨床藥物警戒管理等   [更多]
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    mimicry 2021-08-11 14:06 IP:北京
    求購一份申辦方PV藥物警戒的SOP(最好是中英雙語)   [更多]
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    lx930921 2023-02-09 23:11 IP:菏澤
    一套最新的有關(guān)藥物臨床試驗CRO公司完整的SOP模板求購適合CRO公司的全套質(zhì)量管理體系文件,要求:源自知名企業(yè),體系已經(jīng)過多年良好運行;符合最新GCP及各項法規(guī)要求;體系完善,包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實用范例或模板佳;如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì),可適當(dāng)增加賞金   [更多]
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    123ZFJ 2022-02-10 11:45 IP:成都
    知名的CRO機構(gòu)質(zhì)量體系文件,包括全部的質(zhì)量手冊,程序文件,作業(yè)文件,記錄表格。   [更多]
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    13540388905ph258 2021-01-18 12:22 IP:未知
    完善的臨床試驗質(zhì)量管理體系文件,包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,有單獨的風(fēng)險管理模塊更佳   [更多]
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    小魚_小魚_小魚 2019-11-18 15:56 IP:沈陽
    本公司需要一份比較完善且新的針對臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來源于知名大公司的質(zhì)控文件   [更多]
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    HZCCY1024 2020-06-06 09:25 IP:重慶
    1、文件包括質(zhì)量手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單,文件應(yīng)齊全,醫(yī)療器械臨床試驗的優(yōu)先。 2、體系文件能夠指導(dǎo)臨床試驗的開展。   [更多]
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    zspccccc 2020-06-09 14:39 IP:上海
    大型CRO的SOP,QA去site稽查做事兒list清晰,好的話可以加錢。   [更多]
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    wls2021 2022-05-30 14:53 IP:杭州
    公司是申辦方兼CRO公司,需要一整套醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理體系文件 詳細要求:符合2022版GCP要求,最好源于知名公司或CRO,包括質(zhì)量手冊,程序文件,管理文件,SOP和表單,有范例更佳。   [更多]
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