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  • gaobochina 2021-03-04 09:28 IP:杭州
    具體要求: 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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    BYT123 2019-04-17 11:31 IP:九江
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    zgd7510252261221 2020-08-27 11:14 IP:重慶
    一類醫(yī)療器械“醫(yī)用冷敷貼”的產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案全套資料(word版本)   [更多]
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    zhanfagen 2021-12-28 00:04 IP:河源
    1、藥物警戒質(zhì)量管理體系文件完整機(jī)構(gòu)、部門、人員全部職責(zé)文件;2、藥物警戒質(zhì)量管理體系完整管理文件;3、藥物警戒質(zhì)量管理體系完整操作文件;4、藥物警戒質(zhì)量管理體系完整記錄文件樣本。5、藥物警戒主文件;6、藥物警戒質(zhì)量管理體系其它相關(guān)管理文件。   [更多]
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    yuxudong 2021-04-06 12:31 IP:上海
    具體要求:一整套比較完善且新的針對(duì)臨床試驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件,最好是來(lái)源于知名大公司或大型CRO的全過(guò)程文件,包括臨床運(yùn)營(yíng)、項(xiàng)目管理、醫(yī)學(xué)事務(wù)、藥物警戒、數(shù)據(jù)管理、統(tǒng)計(jì)分析和臨床質(zhì)量管理等部分。 尤其是臨床質(zhì)量管理方面的需要非常完善。 要求時(shí)間:請(qǐng)?jiān)?021年5月1日之前 交稿方式:直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了,我會(huì)每天過(guò)來(lái)看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們!   [更多]
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    allenzhang1986 2022-02-25 14:50 IP:深圳
    信息范圍: 信息對(duì)象-職務(wù):采購(gòu)經(jīng)理或采購(gòu)負(fù)責(zé)人 信息對(duì)象所在單位:XXX藥物研究院,XXX藥業(yè)、XXX制藥- 集團(tuán)有限公司、股份有限公司、中醫(yī)藥館等 信息內(nèi)容:EXCEL列表最佳,按條算,信息真實(shí)能聯(lián)系到人即可 稱謂:XXX先生/女士/職務(wù) 公司名稱:XXXXX有限公司 聯(lián)系方式:微信號(hào),手機(jī)號(hào)碼,辦公室座機(jī)號(hào)碼 信息越完整越好,不得重復(fù)   [更多]
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    13697428895ph779 2020-11-18 10:16 IP:未知
    藥品生產(chǎn)許可證范圍包括片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑、中藥前處理和提取、原料藥。 多肽車間及滴眼液車間(普線和BFS)。 可承接CDMO及MAH.   [更多]
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    heweitz 2020-12-30 10:13 IP:南京
    需一類醫(yī)療器械液體敷料備案成套資料,包括《風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告》、《臨床評(píng)價(jià)資料》、《生產(chǎn)制造信息》、《產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告》試樣,《產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)試樣》   [更多]
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    qjn750818 2022-07-18 16:42 IP:濟(jì)寧
    1:全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為規(guī)范類和sop類2:需要有可以有藥企實(shí)際配套案例的文件體系,藥企名稱可匿名,比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系   [更多]
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    whitechan 2022-04-21 14:39 IP:廣州
    不能只有撰寫要求,需要可實(shí)際使用的模板   [更多]
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