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            還是要好好的
            2022-03-29 17:17
            IP：德陽(yáng)
        
    
    
    
    
    
        ◆◆
        
    
            
            
    
                包含研發(fā)藥學(xué)研究質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含：標(biāo)準(zhǔn)管理類(lèi)文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類(lèi)文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類(lèi)文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗(yàn)證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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    懸賞
    
                        
    
                            
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            HUSTYAOZHI
            2022-04-04 11:13
            IP：東莞
        
    
    
    
    
    
        ◆◆
        
    
            
            
    
                主要是CDE原料藥申報(bào)資料各部分詳細(xì)編寫(xiě)，以區(qū)分FDA申報(bào)，比如起始物料，中間體，成品分析方法開(kāi)發(fā)也按CDE最新提交要求的申報(bào)資料模版需列入到相應(yīng)部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對(duì)比CDE單獨(dú)原料藥申報(bào)，而FDA則不需等等，諸如此類(lèi)的，最好是CDE最新審批通過(guò)后的原料藥單獨(dú)申報(bào)資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫(xiě)思路，涵蓋全面的申報(bào)信息編寫(xiě)，符合CDE當(dāng)前申報(bào)     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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            Harley99
            2022-03-09 11:22
            IP：北京
        
    
    
    
    
    
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                需要抗體類(lèi)生物制品藥物的生產(chǎn)質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估報(bào)告1份包括：關(guān)鍵質(zhì)量屬性（CQA）工序和主要過(guò)程控制點(diǎn)FMEA（失效模式與影響分析）風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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            13925530091ph460
            2022-04-15 08:29
            IP：未知
        
    
    
    
    
    
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                此次懸賞資金用于評(píng)估您提供的文件質(zhì)量：文件清單+文件管理規(guī)程（包括文件編碼）+實(shí)驗(yàn)室管理規(guī)程+項(xiàng)目管理規(guī)程，要求適用于生物藥CDMO公司；合適后我們可進(jìn)一步溝通整套質(zhì)量管理文件體系。非誠(chéng)勿擾，謝謝。     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
    懸賞：
    
                
     
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
    
                    
    
                        
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            yanxiyanxi
            2022-03-24 09:30
            IP：蚌埠
        
    
    
    
    
    
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                包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類(lèi)文件等，提供整套模板。     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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            chasesun
            2022-03-31 13:57
            IP：天津
        
    
    
    
    
    
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                包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類(lèi)文件等，提供整套模板。要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制定，至少年代不要太久遠(yuǎn)。5年前10年前的文件就不需要了，價(jià)格可議?？勺h私信我?？梢韵劝l(fā)個(gè)目錄或截圖來(lái)看看。     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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            luauqieste
            2022-03-26 11:19
            IP：武漢
        
    
    
    
    
    
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                最好是按照最新法規(guī)制定和完善的質(zhì)量體系管理文件，5年前10年前的文件就不需要了，價(jià)格可以商量。     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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            691845152jdw
            2022-05-12 12:05
            IP：濟(jì)南
        
    
    
    
    
    
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                包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類(lèi)文件等，提供整套模板，要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制度，價(jià)格可議，可以先發(fā)個(gè)目錄或截圖來(lái)看看。     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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            yanxiyanxi
            2022-04-07 10:42
            IP：蚌埠
        
    
    
    
    
    
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                包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類(lèi)文件等，提供整套模板?？上劝l(fā)目錄，價(jià)格可談。     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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            楊丫丫
            2021-12-09 08:45
            IP：鄭州
        
    
    
    
    
    
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                內(nèi)容包含：文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、生產(chǎn)管理文件、驗(yàn)證管理文件、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)驗(yàn)證管理文件、衛(wèi)生管理文件，要含有工藝規(guī)程、SMP、SOP模板     [更多]
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
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    <1...2425262728...32>
    
                                                    
    

                    
    
                    
    
                        
    
                            
    
                                
    發(fā)布需求,坐等藥智客上門(mén)
    
                                
    
                                    
      
                                        
    • 㒂安全可靠，先驗(yàn)收再正式付款
      • 
                                        
    • 㕞性?xún)r(jià)比超高，節(jié)省一半費(fèi)用
      • 
                                        
    • 㕊80%的需求得到了圓滿(mǎn)解決
      • 
                                    
    
                                    立即發(fā)布需求
                                
    
                            
    
                        
    
                        
    
                            
    
                              
                              推薦任務(wù)
                            
    
                                                    
    
                        
    
                            
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                            
    
                        
    
                    
    
                
    
            
    

          
    
        
    
    
    


    
    

    






    
    
    

    








    


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