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求購(gòu)腹膜透析液（乳酸鹽-G4.25%）、低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G1.5%）、低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G2.5%）說(shuō)明書各1份，需是下列所注明規(guī)格和批準(zhǔn)文號(hào)：（1）腹膜透析液（乳酸鹽-G4.25%）：規(guī)格5L，國(guó)藥準(zhǔn)字H20133288（2）低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G1.5%）：規(guī)格5L，國(guó)藥準(zhǔn)字H20133291（3）低鈣腹膜透析液（乳酸鹽-G2.5%）：規(guī)格5L，國(guó)藥準(zhǔn)字H20133294 [更多]

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李丹兒530 2022-08-24 08:10 IP：綏化

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需要藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范要求下全套藥物警戒文件和記錄

1.全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為規(guī)范類和sop類2.需要有可以有藥企實(shí)際配套案例的文件體系，藥企名稱可匿名，比如某某藥企的實(shí)際操作文件體系3.包括但不限于主文件、部門崗位職責(zé)、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會(huì)工作流程、風(fēng)險(xiǎn)管理（附風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃模板）4.最好是檢查通過(guò)的。 [更多]

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13218089911ph754 2022-07-19 09:47 IP：未知

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求購(gòu)一套三類醫(yī)療器械全套注冊(cè)申報(bào)資料模板，不需要數(shù)據(jù)，用來(lái)當(dāng)模板。

需包括1.監(jiān)管信息2.綜述資料3.非臨床資料4.臨床評(píng)價(jià)資料5.產(chǎn)品說(shuō)明書和標(biāo)簽樣稿6.質(zhì)量管理體系文件 [更多]

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likezwh 2022-07-22 14:38 IP：珠海

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?重金求研發(fā)中心文件模版

包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統(tǒng)、部門管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、項(xiàng)目管理、立項(xiàng)管理、項(xiàng)目報(bào)價(jià)等）一、藥學(xué)研究全套文件范本（必須），如工藝研究方案、研究記錄、標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、質(zhì)量研究方案、研究記錄等、文件控制等。二、研發(fā)部管理文件，如項(xiàng)目管理。三、文件內(nèi)容最好對(duì)創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細(xì)分不同要求。四、所提供文件最好是word格式 [更多]

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likezwh 2022-07-22 14:29 IP：珠海

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重金求藥品研發(fā)項(xiàng)目立項(xiàng)評(píng)估方案（流程）

方案（資料）應(yīng)包括以下內(nèi)容：適用于改良劑型新藥（化藥、生物藥等）如何項(xiàng)目、評(píng)估項(xiàng)目，最好以表格形式展現(xiàn)，各項(xiàng)評(píng)估指標(biāo)最好能數(shù)字化，或有依據(jù)。方案（資料）需在6年內(nèi)應(yīng)用于5個(gè)項(xiàng)目以上立項(xiàng)，具體立項(xiàng)內(nèi)容可刪。最好是word文檔 [更多]

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魏主管備案1 2022-08-04 13:48 IP：南京

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求購(gòu)一份一次性使用病毒采樣管備案資料

一次性使用病毒采樣管醫(yī)療器械備案資料 [更多]

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yanxiyanxi 2022-03-16 16:44 IP：蚌埠

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求藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系完整全套文件

包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含：標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗(yàn)證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板 [更多]

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楊丫丫 2021-12-09 08:45 IP：鄭州

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求藥廠全套GMP文件模板一套

內(nèi)容包含：文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、生產(chǎn)管理文件、驗(yàn)證管理文件、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)驗(yàn)證管理文件、衛(wèi)生管理文件，要含有工藝規(guī)程、SMP、SOP模板 [更多]

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yanxiyanxi 2022-04-07 10:42 IP：蚌埠

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求藥品藥學(xué)研發(fā)質(zhì)量體系文件

包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等，提供整套模板?？上劝l(fā)目錄，價(jià)格可談。 [更多]

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