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  • F_這個(gè)不二熊 2021-09-13 14:41 IP:上海
    具體要求:具體要求:1.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 4.臨床評價(jià)資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明等。以及申請流程   [更多]
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    初學(xué)者666 2022-12-12 20:20 IP:廣州
    求購1份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品-醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼,全套產(chǎn)品注冊申報(bào)材料模板(格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求)   [更多]
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    wx_浪跡天涯 2021-04-28 16:12 IP:重慶
    1.上市許可持有人(委托生產(chǎn))生產(chǎn)許可證(B證)的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產(chǎn)許可證(B證)檢查的全套文件,價(jià)格可以協(xié)商 。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的,MAH整套的管理制度,報(bào)告,記錄等。 4.中文word文檔,文件分類明確,目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價(jià)格可以協(xié)商   [更多]
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    Fluotek熒輝醫(yī)療 2021-05-11 16:23 IP:上海
    至少需要SMP標(biāo)準(zhǔn)管理規(guī)范,研發(fā)試驗(yàn)記錄模板和實(shí)驗(yàn)記錄管理規(guī)范,臺賬管理和記錄規(guī)范,研發(fā)日志要求及模板,實(shí)驗(yàn)報(bào)告格式及要求,分析方法質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)控制要求等。 視內(nèi)容詳實(shí)程度可加錢。   [更多]
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    四川蓉光旭01 2021-05-14 12:04 IP:拉薩
    按照當(dāng)?shù)匾螅峁┤讉浒纲Y料。可提供當(dāng)?shù)夭糠帜0?,具體可詳談。 已指派任務(wù)。   [更多]
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    diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP:臨沂
    要求:(一)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料; (二)產(chǎn)品技術(shù)要求; (三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告; (四)臨床評價(jià)資料; (五)產(chǎn)品說明書以及標(biāo)簽樣稿; (六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件; (七)證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。資料齊全,最好是2021年8月新《醫(yī)療器械注冊于備案管理辦法》后的全套資料。   [更多]
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    hnortg1985 2021-08-09 14:27 IP:重慶
    1.上市許可持有人(委托生產(chǎn))生產(chǎn)許可證(B證)的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產(chǎn)許可證(B證)檢查的全套文件,價(jià)格可以協(xié)商 。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的,MAH整套的管理制度,報(bào)告,記錄等。 4.中文word文檔,文件分類明確,目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價(jià)格可以協(xié)商   [更多]
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    luojunwei2018 2021-01-12 11:25 IP:吉安
    1.上市許可持有人(委托生產(chǎn))生產(chǎn)許可證(B證)的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2020年11月后通過生產(chǎn)許可證檢查的全套文件,價(jià)格可以協(xié)商 。 3.包含四大體系文件。   [更多]
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    cao1119734085 2023-03-03 09:35 IP:寧波
    求化藥注射劑(水針)3類或4類 M4格式全套申報(bào)資料模板一份,可刪除核心數(shù)據(jù);最好是word格式,可作為申報(bào)模板;   [更多]
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    liguoen 2021-07-13 15:57 IP:深圳
    至少包含目錄、具體文件(標(biāo)準(zhǔn)管理類、標(biāo)準(zhǔn)操作類、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等),包含藥物警戒質(zhì)量體系(按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》),要求一整套的模板,希望是化藥類品種,在此先謝謝!   [更多]
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