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  • diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP:臨沂
    要求:(一)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料; (二)產(chǎn)品技術(shù)要求; (三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告; (四)臨床評(píng)價(jià)資料; (五)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)以及標(biāo)簽樣稿; (六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件; (七)證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。資料齊全,最好是2021年8月新《醫(yī)療器械注冊(cè)于備案管理辦法》后的全套資料。   [更多]
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    guijiang 2021-12-07 11:19 IP:貴港
    需求藥品持有人體系整套文件,價(jià)格還可以細(xì)談   [更多]
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    Fluotek熒輝醫(yī)療 2021-05-24 14:36 IP:上海
    至少包含目錄、具體的文件(標(biāo)準(zhǔn)管理類、標(biāo)準(zhǔn)操作類、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等),要求一整套的模板,最好是生物藥的。 需要初創(chuàng)公司QA的整套文件,包含:1、SMP標(biāo)準(zhǔn)管理類; 2、SOP 3、STP標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程 4、空白記錄表單 5、標(biāo)識(shí)憑證 6、實(shí)驗(yàn)記錄本 7、臺(tái)帳 8、日志模版 9、實(shí)驗(yàn)報(bào)告(工藝開(kāi)發(fā)、小試、中試等)、試驗(yàn)方案 10、分析方法的驗(yàn)證方案與驗(yàn)證報(bào)告等。謝謝各位。   [更多]
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    dmsdrugs 2021-04-05 09:01 IP:上海
    賽發(fā)(上海)生物科技有限公司是DMSCHEMICAL PHARMACEUTICAL INC.,LTD 在中國(guó)竟內(nèi)設(shè)立的全資公司,主要從事醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)一體化服務(wù)。、公司通過(guò)全球160多個(gè)不同國(guó)家和地區(qū)的供應(yīng)商與合作伙伴為中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)提供新技術(shù)與產(chǎn)品解決方案,讓中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)享有全世界最優(yōu)秀的資源、產(chǎn)品與市場(chǎng)。 現(xiàn)向全國(guó)尋求合作伙伴. 可以提供醫(yī)藥原料及中間體的工廠。 可以做產(chǎn)品出口的固體口服工廠,糖漿劑工廠,輸液劑工廠, www.dipolymer.com.cn   [更多]
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    s982439174 2021-03-22 09:10 IP:北京
    我公司可承接原料藥以及抗腫瘤注射劑的MAH、CMO委托生產(chǎn)、中試放大等相關(guān)業(yè)務(wù),公司位于江蘇,屬M(fèi)AH十個(gè)試點(diǎn)省份,如有需要,歡迎私聊! 現(xiàn)有生產(chǎn)線 1、【制劑GMP車間】?jī)龈煞坩槪鼓[瘤藥)、小容量注射劑(非最終滅菌、抗腫瘤藥); 2、【原料藥腫瘤GMP車間】原料藥(抗腫瘤藥) 及中間體 3、【原料藥非腫瘤GMP車間】 【適應(yīng)生產(chǎn)線】?jī)龈煞坩槪鼓[瘤藥)、小容量注射劑(非最終滅菌、抗腫瘤藥) (1)非最終滅菌的小容量注射劑: 單批次理論配液量150L,每分鐘灌裝量為80-120支; (2)凍干粉針:?jiǎn)闻蝺龈擅娣e5平方米;5ml/7ml西林瓶單批產(chǎn)量10000支,20ml西林瓶單批產(chǎn)量6000支。 適合:西林瓶2-30ml。 如有匹配相關(guān)業(yè)務(wù)請(qǐng)聯(lián)系   [更多]
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    guijiang 2021-02-04 15:01 IP:貴港
    3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評(píng)價(jià)資料 8.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求 10.產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告 11.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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    guijiang 2021-01-23 16:10 IP:貴港
    要一套二類醫(yī)療器械廠質(zhì)量體系文件(凝膠、液體敷料的劑型廠家) 質(zhì)量手冊(cè) 程序文件 操作規(guī)程 表格   [更多]
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    guijiang 2021-01-23 16:06 IP:貴港
    II類醫(yī)療器械殼聚糖凝膠和卡波姆凝膠(用于婦科方面) 全套申報(bào)資料   [更多]
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    guijiang 2021-01-23 12:16 IP:貴港
    二類醫(yī)療器械注冊(cè)要求 3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評(píng)價(jià)資料 8.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 9.產(chǎn)品技術(shù)要求 10.產(chǎn)品注冊(cè)檢驗(yàn)報(bào)告 11.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿 12.符合性聲明   [更多]
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    大蘭子1111 2021-01-19 14:31 IP:北京
    求購(gòu)?fù)庾韪舸龑庸矓D輸液用三室袋包材備案整套資料   [更多]
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