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1.上市許可持有人（委托生產(chǎn)）生產(chǎn)許可證（B證）的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過生產(chǎn)許可證（B證）檢查的全套文件，價格可以協(xié)商。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類的，MAH整套的管理制度，報告，記錄等。 4.中文word文檔，文件分類明確，目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價格可以協(xié)商 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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keoyuu 2021-08-17 14:41 IP：成都

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求購一份全套藥物警戒文件

包括操作規(guī)程，管理規(guī)程，記錄符合發(fā)布的相關(guān)法律法規(guī) [更多]

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seeseaboy 2021-08-17 17:16 IP：?？?/span>

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注射用磷酸特地唑胺中國說明書（賽威樂）

尋求注射用磷酸特地唑胺（賽威樂）中國說明書原件掃描件注冊證號H20190030原注冊證號H20190030公司名稱（英文）Merck Sharp & Dohme B.V.地址（中文）地址（英文）Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, The Netherlands國家/地區(qū)（中文）荷蘭國家/地區(qū)（英文）The Netherlands產(chǎn)品名稱（中文）注射用磷酸特地唑胺產(chǎn)品名稱（英文）Tedizolid Phosphate For Injection商品名（中文）賽威樂商品名（英文）Sivextro劑型（中文）注射劑規(guī)格（中文）200mg包裝規(guī)格（中文）1瓶/盒生產(chǎn)廠商（英文）Patheon Italia S.p.A.廠商地址（英文）2° Trav. SX Via Morolense, 5, Ferentino 03013, Italy廠商國家/地區(qū)（中文）意大利廠商國家/地區(qū)（英文）ITALY發(fā)證日期2019-06-13有效期截止日2024-02-21 [更多]

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baiihdgv 2021-08-19 14:48 IP：未知

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藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系文件全套文件

至少包含目錄、具體的文件（標準管理類、標準操作類、標準技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等），要求一整套的模板，最好是生物藥的。需要初創(chuàng)公司QA的整套文件，包含：1、SMP標準管理類； 2、SOP 3、STP標準技術(shù)規(guī)程 4、空白記錄表單 5、標識憑證 6、實驗記錄本 7、臺帳 8、日志模版 9、實驗報告（工藝開發(fā)、小試、中試等）、試驗方案 10、分析方法的驗證方案與驗證報告等。謝謝各位。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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楓誠 2021-08-23 10:13 IP：成都

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藥企PV—藥物警戒體系的SOP及管理文件

求購，一套藥企PV—藥物警戒體系建立，SOP及管理文件，修訂日期要求2020年及之后；如果中英文更好！謝謝 [更多]

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