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  • liuwenyue 2020-12-08 11:42 IP:成都
    資料包括:安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告,產(chǎn)品技術(shù)要求,臨床評(píng)價(jià)資料,生產(chǎn)制造信息,符合性聲明   [更多]
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    初學(xué)者666 2022-12-12 20:20 IP:廣州
    求購1份二類醫(yī)療器械產(chǎn)品-醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼,全套產(chǎn)品注冊申報(bào)材料模板(格式按照2021年國家局新發(fā)布的格式要求)   [更多]
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    T細(xì)胞一遍哥 2021-02-25 10:26 IP:深圳
    需求細(xì)胞治療研發(fā)質(zhì)量管理體系文件,至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù),記錄,儀器,物料,計(jì)算機(jī)等)   [更多]
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    T細(xì)胞一遍哥 2021-02-25 13:58 IP:深圳
    需求藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件,至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù),記錄,儀器,物料,計(jì)算機(jī)等)   [更多]
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    yanxiyanxi 2022-03-24 09:30 IP:蚌埠
    包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、管理文件、操作文件、技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等,提供整套模板。   [更多]
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    luauqieste 2022-03-26 11:19 IP:武漢
    最好是按照最新法規(guī)制定和完善的質(zhì)量體系管理文件,5年前10年前的文件就不需要了,價(jià)格可以商量。   [更多]
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    SinoCFD 04-08 09:51 IP:未知
    需求無源遠(yuǎn)紅外理療產(chǎn)品的注冊資料(全套)   [更多]
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    昊天1993 2023-01-07 14:35 IP:臨沂
    求購最新的M4CTD格式的原料藥申報(bào)資料模板,關(guān)鍵工藝的部分可以涂黑   [更多]
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    MM1319 2020-07-12 09:13 IP:未知
    1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9 證明性文件 及 生產(chǎn)備案資料   [更多]
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    diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP:臨沂
    要求:(一)產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料; (二)產(chǎn)品技術(shù)要求; (三)產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告; (四)臨床評(píng)價(jià)資料; (五)產(chǎn)品說明書以及標(biāo)簽樣稿; (六)與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件; (七)證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。資料齊全,最好是2021年8月新《醫(yī)療器械注冊于備案管理辦法》后的全套資料。   [更多]
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