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    1. 發(fā)布需求
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    1.監(jiān)管信息

    1.1章節(jié)目錄

    1.2申請表

    1.3術(shù)語、縮寫詞列表

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    1.5關(guān)聯(lián)文件

    1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄

    1.7符合性聲明

    2.綜述資料

    2.1章節(jié)目錄

    2.2概述

    2.3產(chǎn)品描述

    2.4適用范圍和禁忌證

    2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史

    2.6其他需說明的內(nèi)容

    3.非臨床資料

    3.1章節(jié)目錄

    3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料

    3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單

    3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告

    3.5研究資料

    3.6非臨床文獻(xiàn)

    3.7穩(wěn)定性研究

    3.8其他資料

    4.臨床評價(jià)資料

    4.1章節(jié)目錄

    4.2臨床評價(jià)資料

    4.3其他資料


    2024-07-30 16:42
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    當(dāng)前為付費(fèi)需求,賞金分配方式:一人獨(dú)享賞金。

    任務(wù)主在眾多備選稿件中選擇最滿意的稿件,支付賞金。

    托管賞金,保障各方權(quán)益:

    任務(wù)主把所發(fā)需求的懸賞金托管到藥智網(wǎng)指定賬戶,以激發(fā)眾多藥智客的參與熱情,保障任務(wù)主盡快征集到滿意稿件;

    同時(shí),賞金托管也是為了保障參與挑戰(zhàn)的藥智客的正當(dāng)權(quán)益。

    流程說明:

    發(fā)布需求

    點(diǎn)擊“發(fā)布需求”按鈕,按照流程引導(dǎo),將需求詳情、具體要求描述清楚,發(fā)布到藥智網(wǎng)的藥智匯平臺。

    托管賞金

    為征集到滿意稿件,任務(wù)主須做好“賞金預(yù)算”,并將賞金托管到藥智網(wǎng)指定賬戶,打消藥智客的顧慮,激勵(lì)藥智客積極參與需求挑戰(zhàn)。

    藥智客參與

    任務(wù)主托管賞金后,所發(fā)布的需求顯示“賞金已托管”字樣。只有托管了懸賞金的需求,能夠鼓舞眾多的藥智客參與,獲取到滿意的稿件!

    選擇滿意稿件

    任務(wù)主在眾多參與者提交的稿件中,選擇符合任務(wù)主需求的稿件。再通過互動(dòng),選擇任務(wù)主最滿意的稿件,并確定其為中標(biāo)稿件。

    驗(yàn)收與付款

    中標(biāo)稿件提交任務(wù)主驗(yàn)收。任務(wù)主在驗(yàn)收/驗(yàn)證期內(nèi),完成驗(yàn)收/驗(yàn)證工作。對合格稿件,通知藥智網(wǎng)支付傭金。

    評價(jià)

    雙方可以針對本次交易各自的表現(xiàn)進(jìn)行評價(jià),評價(jià)結(jié)果將影響各自的信用度和能力值。

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