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    求藥品上市持有人B證GMP質(zhì)量管理體系文件

    懸賞
    已托管
    500.00
    ¥500.00
    1. 發(fā)布需求
    2. 藥智客交稿
    3. 任務(wù)主選稿中
    4. 驗收與付款
    已退款
    交易模式:
    單人中標
    賞金分配:
    一人獨享賞金,¥425
    具體要求:
    至少包含目錄、具體文件(標準管理類、標準操作類、標準技術(shù)規(guī)程、記錄類文件等),包含藥物警戒質(zhì)量體系(按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》),要求一整套的模板,希望是化藥類品種,在此先謝謝!

    補充需求:

    • 在MAH制度下,持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)下,符合最新的《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》、《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》、《GMP 2010版》等相關(guān)法律法規(guī),搭建符合B證的質(zhì)量管理體系,建立有關(guān)管理制度程序與文件記錄,并能夠適應(yīng)日常運營實施管理,以確保在符合GMP法規(guī)下的生產(chǎn)、放行、運輸和發(fā)運、投訴和召回、藥物警戒GVP、藥品上市后研究等要求。希望符合上述要求的才投稿,感謝!(2021-07-14 16:21)
    2021-07-13 15:57
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    當前為付費需求,賞金分配方式:一人獨享賞金。

    任務(wù)主在眾多備選稿件中選擇最滿意的稿件,支付賞金。

    托管賞金,保障各方權(quán)益:

    任務(wù)主把所發(fā)需求的懸賞金托管到藥智網(wǎng)指定賬戶,以激發(fā)眾多藥智客的參與熱情,保障任務(wù)主盡快征集到滿意稿件;

    同時,賞金托管也是為了保障參與挑戰(zhàn)的藥智客的正當權(quán)益。

    流程說明:

    發(fā)布需求

    點擊“發(fā)布需求”按鈕,按照流程引導,將需求詳情、具體要求描述清楚,發(fā)布到藥智網(wǎng)的藥智匯平臺。

    托管賞金

    為征集到滿意稿件,任務(wù)主須做好“賞金預算”,并將賞金托管到藥智網(wǎng)指定賬戶,打消藥智客的顧慮,激勵藥智客積極參與需求挑戰(zhàn)。

    藥智客參與

    任務(wù)主托管賞金后,所發(fā)布的需求顯示“賞金已托管”字樣。只有托管了懸賞金的需求,能夠鼓舞眾多的藥智客參與,獲取到滿意的稿件!

    選擇滿意稿件

    任務(wù)主在眾多參與者提交的稿件中,選擇符合任務(wù)主需求的稿件。再通過互動,選擇任務(wù)主最滿意的稿件,并確定其為中標稿件。

    驗收與付款

    中標稿件提交任務(wù)主驗收。任務(wù)主在驗收/驗證期內(nèi),完成驗收/驗證工作。對合格稿件,通知藥智網(wǎng)支付傭金。

    評價

    雙方可以針對本次交易各自的表現(xiàn)進行評價,評價結(jié)果將影響各自的信用度和能力值。

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