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結(jié)構(gòu)組成：產(chǎn)品由基質(zhì)、基襯、離型紙組成。基質(zhì)由醫(yī)用壓敏膠和遠(yuǎn)紅外陶瓷粉組成。適用范圍：適用于急慢性乳腺炎、乳腺囊性增生、乳腺小葉增生、乳腺導(dǎo)管增生引起的乳房腫塊及乳房疼痛的輔助治療。要求：1.文獻(xiàn)中涉及的對(duì)比產(chǎn)品結(jié)構(gòu)組成與上述結(jié)構(gòu)組成應(yīng)基本一致，臨床文獻(xiàn)中的適應(yīng)癥應(yīng)與對(duì)比產(chǎn)品的適用范圍以及上述適用范圍一一相對(duì)應(yīng)。2.應(yīng)包含文獻(xiàn)中涉及的對(duì)比產(chǎn)品的說明書/技術(shù)要求。要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?024年8月2日之前交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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LL080808 2023-06-19 17:26 IP：南京

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二類體外診斷試劑檢測(cè)試劑盒（心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(量子點(diǎn)熒光免疫法)）全套注冊(cè)資料模板（二類醫(yī)療器械）

項(xiàng)目合作-產(chǎn)品注冊(cè)詳細(xì)描述：標(biāo)題：二類體外診斷試劑檢測(cè)試劑盒（心肌肌鈣蛋白I/肌酸激酶同工酶/肌紅蛋白聯(lián)合檢測(cè)試劑盒(量子點(diǎn)熒光免疫法)）全套注冊(cè)資料模板（二類醫(yī)療器械）注冊(cè)人制度下委托生產(chǎn) 價(jià)格預(yù)算：200-500 詳細(xì)要求： 1、要完整的申報(bào)材料。監(jiān)管信息綜述資料非臨床資料臨床評(píng)價(jià)資料產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽樣稿質(zhì)量管理文件注冊(cè)人制度下體系文件（可以不包含營(yíng)業(yè)執(zhí)照，公司名稱業(yè)可以刪除） 2、方法學(xué)可以不同 3、如果沒有相同項(xiàng)目，業(yè)可以接受6840IVD-Ⅱ-1 用于蛋白質(zhì)檢測(cè)的試劑要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?023年06月21日之前 [更多]

項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊(cè)

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fjqcyyyxgs 2019-06-13 10:41 IP：南平

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福建中藥飲片廠整體轉(zhuǎn)讓

福建中藥飲片廠整體轉(zhuǎn)讓 [更多]

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zhjryy 2021-04-21 15:38 IP：珠海

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批文轉(zhuǎn)讓：轉(zhuǎn)讓十一味黃金顆粒復(fù)方羅布麻等七個(gè)批文

十一味黃精顆粒為民族用藥，全國(guó)獨(dú)家品種，OTC 處方雙跨品種且尚未在國(guó)內(nèi)市場(chǎng)正式銷售過，無參照，可自主定價(jià)，市場(chǎng)空間巨大。復(fù)方羅布麻顆粒國(guó)家醫(yī)保乙類，主要用于高血壓、神經(jīng)衰弱引起的頭暈，心悸，失眠等癥。生產(chǎn)廠家僅為七家，在治療高血壓和神經(jīng)衰弱等疾病方面的具有一定的市場(chǎng)空間。氧氟沙星顆粒具有新藥證書，全國(guó)僅2個(gè)批準(zhǔn)文號(hào) 各個(gè)批文信息詳見附件 [更多]

項(xiàng)目合作>>批文轉(zhuǎn)讓

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bjy2022 2020-06-19 17:38 IP：福州

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求一份生理性海水鼻腔噴霧劑二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料全套模版

1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說明其過程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對(duì)雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說明書和標(biāo)簽樣稿 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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yanxiyanxi 2022-03-16 16:44 IP：蚌埠

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求藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系完整全套文件

包含藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含：標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗(yàn)證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板 [更多]

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啦啦啦阿祖看 2020-08-29 11:40 IP：龍巖

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需要一份一類醫(yī)療器械液體敷料的備案資料

急需液體敷料一類醫(yī)療器械備案全套申請(qǐng)資料產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告臨床評(píng)價(jià)資料產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿生產(chǎn)制造信息符合性聲明 [更多]

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大腦袋123 2021-07-13 13:34 IP：哈爾濱

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求購(gòu)藥品生產(chǎn)企業(yè)用藥物警戒體系全套文件

滿足《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》的公告(2021年第65號(hào))要求 [更多]

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