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            mengbo2468
            2021-03-12 15:44
            IP：重慶
        
    
    
    
    
    
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                產(chǎn)品風險分析報告
產(chǎn)品技術要求
產(chǎn)品檢驗報告
臨床評價資料
產(chǎn)品說明書及標簽樣稿
與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關的質(zhì)量管理體系文件
生產(chǎn)制造信息
符合性聲明等等
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    懸賞
    
                        
    
                            
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            hairui8
            2021-03-15 17:47
            IP：石家莊
        
    
    
    
    
    
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                藥物研發(fā)（CMC部分）公司，藥物研究所需要建立研發(fā)質(zhì)量管理體系，需要藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的全套文件
				
				
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    懸賞：
    
                
     
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
    
                    
    
                        
    懸賞
    
                        
    
                            
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            mengbo2468
            2021-03-16 09:33
            IP：重慶
        
    
    
    
    
    
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    懸賞
    
                        
    
                            
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            SDZKZSYX
            2021-03-17 11:41
            IP：濟南
        
    
    
    
    
    
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                1.	產(chǎn)品風險分析資料
2.	產(chǎn)品技術要求
3.	產(chǎn)品檢驗報告
4.	臨床評價資料
5.	生產(chǎn)制造信息
6.	產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿
7.	證明性文件
8.	符合性聲明
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    懸賞：
    
                
     
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
    
                    
    
                        
    懸賞
    
                        
    
                            
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            用戶名不能少
            2021-03-17 15:12
            IP：重慶
        
    
    
    
    
    
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                ①文獻和網(wǎng)站來源必須權威、專業(yè)，盡量找外文或官網(wǎng)的文獻或報道，不能是百度百科等；
②簡要概述的語句具有邏輯性和連貫性。
③由于藥物本身存在信息不全或難找到信息源，以及藥物概述質(zhì)量不定（如翻譯質(zhì)量不定等）的情況，賞金酌情給出，請諒解。
④一期以500個藥物對象為單位，單價8元/條，質(zhì)量偏低需折價計算。
2021-03-17交稿合格49條*8，內(nèi)容偏少4*4=408元
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    懸賞：
    
                
     
            
    
        
    
        
    
            
            
    
                
    
                    
    
                        
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    ￥408.00
    
                            
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            myf_rick134
            2021-03-18 16:26
            IP：西安
        
    
    
    
    
    
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                最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織機構和管理職責，人員培訓管理；物料系統(tǒng)管理，設施設備系統(tǒng)管理；實驗室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗數(shù)據(jù)管理和記錄、等；質(zhì)量系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等；文件及記錄的管理；供應商管理、偏差管理、內(nèi)部審計等; 合成工藝交接方案、合成工藝交接報告、質(zhì)量研究文獻綜述、質(zhì)量研究預實驗方案、質(zhì)量研究預實驗報告、對照品及雜質(zhì)標定、制劑質(zhì)量標準草案及起草說明、原料藥質(zhì)量標準草案及起草說明、雜質(zhì)追蹤方案、雜質(zhì)追蹤報告、原料藥穩(wěn)定性研究方案、原料藥穩(wěn)定性研究報、制劑穩(wěn)定性研究方案、制劑穩(wěn)定性研究報告等文件

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            myf_rick134
            2021-03-18 16:29
            IP：西安
        
    
    
    
    
    
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                注冊現(xiàn)場核查要點
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            用戶名不能少
            2021-03-19 15:17
            IP：重慶
        
    
    
    
    
    
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                ①文獻和網(wǎng)站來源必須權威、專業(yè)，盡量找外文或官網(wǎng)的文獻或報道，不能是百度百科等；
②簡要概述的語句具有邏輯性和連貫性。
③由于藥物本身存在信息不全或難找到信息源，以及藥物概述質(zhì)量不定（如翻譯質(zhì)量不定等）的情況，賞金酌情給出，請諒解。
④一期以500個藥物對象為單位，單價8元/條，質(zhì)量偏低需折價計算。
2021-03-19交稿合格60條*8
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            s982439174
            2021-03-22 09:10
            IP：北京
        
    
    
    
    
    
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                我公司可承接原料藥以及抗腫瘤注射劑的MAH、CMO委托生產(chǎn)、中試放大等相關業(yè)務，公司位于江蘇，屬MAH十個試點省份，如有需要，歡迎私聊！

現(xiàn)有生產(chǎn)線
1、【制劑GMP車間】凍干粉針（抗腫瘤藥）、小容量注射劑（非最終滅菌、抗腫瘤藥）;
2、【原料藥腫瘤GMP車間】原料藥（抗腫瘤藥） 及中間體
3、【原料藥非腫瘤GMP車間】

【適應生產(chǎn)線】凍干粉針（抗腫瘤藥）、小容量注射劑（非最終滅菌、抗腫瘤藥）
 （1）非最終滅菌的小容量注射劑： 單批次理論配液量150L，每分鐘灌裝量為80-120支；
 （2）凍干粉針：單批次凍干面積5平方米；5ml/7ml西林瓶單批產(chǎn)量10000支，20ml西林瓶單批產(chǎn)量6000支。 
  適合：西林瓶2-30ml。

如有匹配相關業(yè)務請聯(lián)系


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            da407719195
            2021-03-22 14:20
            IP：湛江
        
    
    
    
    
    
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                求一份含藥醫(yī)療器械的申報資料模板，最好可以是含藥避孕套類的申報資料，謝謝！
				
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    發(fā)布需求,坐等藥智客上門
    
                                
    
                                    
      
                                        
    • 㒂安全可靠，先驗收再正式付款
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    • 㕞性價比超高，節(jié)省一半費用
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    • 㕊80%的需求得到了圓滿解決
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                                    立即發(fā)布需求
                                
    
                            
    
                        
    
                        
                        
    
                            
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                                
    
                                    
                                
    
                                                            
    
                        
    
                    
    
                
    
            
    

          
    
        
    
    
    


    
    

    






    
    
    

    








    


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