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  • mengbo2468 2021-03-12 15:44 IP:重慶
    產(chǎn)品風險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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    hairui8 2021-03-15 17:47 IP:石家莊
    藥物研發(fā)(CMC部分)公司,藥物研究所需要建立研發(fā)質(zhì)量管理體系,需要藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的全套文件   [更多]
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    mengbo2468 2021-03-16 09:33 IP:重慶
    SDZKZSYX 2021-03-17 11:41 IP:濟南
    1. 產(chǎn)品風險分析資料 2. 產(chǎn)品技術(shù)要求 3. 產(chǎn)品檢驗報告 4. 臨床評價資料 5. 生產(chǎn)制造信息 6. 產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設(shè)計樣稿 7. 證明性文件 8. 符合性聲明   [更多]
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    用戶名不能少 2021-03-17 15:12 IP:重慶
    ①文獻和網(wǎng)站來源必須權(quán)威、專業(yè),盡量找外文或官網(wǎng)的文獻或報道,不能是百度百科等; ②簡要概述的語句具有邏輯性和連貫性。 ③由于藥物本身存在信息不全或難找到信息源,以及藥物概述質(zhì)量不定(如翻譯質(zhì)量不定等)的情況,賞金酌情給出,請諒解。 ④一期以500個藥物對象為單位,單價8元/條,質(zhì)量偏低需折價計算。 2021-03-17交稿合格49條*8,內(nèi)容偏少4*4=408元   [更多]
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    myf_rick134 2021-03-18 16:26 IP:西安
    最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件,包括組織機構(gòu)和管理職責,人員培訓管理;物料系統(tǒng)管理,設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理;實驗室控制系統(tǒng)管理,包括樣品管理、檢驗數(shù)據(jù)管理和記錄、等;質(zhì)量系統(tǒng),工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等;文件及記錄的管理;供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計等; 合成工藝交接方案、合成工藝交接報告、質(zhì)量研究文獻綜述、質(zhì)量研究預(yù)實驗方案、質(zhì)量研究預(yù)實驗報告、對照品及雜質(zhì)標定、制劑質(zhì)量標準草案及起草說明、原料藥質(zhì)量標準草案及起草說明、雜質(zhì)追蹤方案、雜質(zhì)追蹤報告、原料藥穩(wěn)定性研究方案、原料藥穩(wěn)定性研究報、制劑穩(wěn)定性研究方案、制劑穩(wěn)定性研究報告等文件   [更多]
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    myf_rick134 2021-03-18 16:29 IP:西安
    注冊現(xiàn)場核查要點   [更多]
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    用戶名不能少 2021-03-19 15:17 IP:重慶
    ①文獻和網(wǎng)站來源必須權(quán)威、專業(yè),盡量找外文或官網(wǎng)的文獻或報道,不能是百度百科等; ②簡要概述的語句具有邏輯性和連貫性。 ③由于藥物本身存在信息不全或難找到信息源,以及藥物概述質(zhì)量不定(如翻譯質(zhì)量不定等)的情況,賞金酌情給出,請諒解。 ④一期以500個藥物對象為單位,單價8元/條,質(zhì)量偏低需折價計算。 2021-03-19交稿合格60條*8   [更多]
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    s982439174 2021-03-22 09:10 IP:北京
    我公司可承接原料藥以及抗腫瘤注射劑的MAH、CMO委托生產(chǎn)、中試放大等相關(guān)業(yè)務(wù),公司位于江蘇,屬MAH十個試點省份,如有需要,歡迎私聊! 現(xiàn)有生產(chǎn)線 1、【制劑GMP車間】凍干粉針(抗腫瘤藥)、小容量注射劑(非最終滅菌、抗腫瘤藥); 2、【原料藥腫瘤GMP車間】原料藥(抗腫瘤藥) 及中間體 3、【原料藥非腫瘤GMP車間】 【適應(yīng)生產(chǎn)線】凍干粉針(抗腫瘤藥)、小容量注射劑(非最終滅菌、抗腫瘤藥) (1)非最終滅菌的小容量注射劑: 單批次理論配液量150L,每分鐘灌裝量為80-120支; (2)凍干粉針:單批次凍干面積5平方米;5ml/7ml西林瓶單批產(chǎn)量10000支,20ml西林瓶單批產(chǎn)量6000支。 適合:西林瓶2-30ml。 如有匹配相關(guān)業(yè)務(wù)請聯(lián)系   [更多]
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    da407719195 2021-03-22 14:20 IP:湛江
    求一份含藥醫(yī)療器械的申報資料模板,最好可以是含藥避孕套類的申報資料,謝謝!   [更多]
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