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  • gpj402 2022-06-24 15:13 IP:北京
    三類醫(yī)療器械質(zhì)量手冊文件設(shè)備類,符合 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則》各項內(nèi)容及《2022年總局第53號醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》交稿方式,直接點擊在線交稿就可以,我會每天過來查看,謝謝各位戰(zhàn)友。   [更多]
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    天長億帆制藥 2022-09-09 10:19 IP:滁州
    求購現(xiàn)成的國家藥監(jiān)局頒布的藥品生產(chǎn)批準文號開塞露生產(chǎn)批文,開塞露、或開塞露(含甘油)、或開塞露(含山梨醇)類型均可。價格雙方面議。   [更多]
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    周彬彬 2023-04-11 09:30 IP:北京
    需要一份顆粒劑2020年后獲批的申報資料,制劑部分即可。   [更多]
    gpj402 2022-06-24 15:18 IP:北京
    求購藥品生產(chǎn)企業(yè)QA質(zhì)量手冊小分子或者核酸類藥物最好,符合新版GMP要求。包含核查指導(dǎo)原則內(nèi)的各項內(nèi)容。在線交稿就可以,我會每天過來查看,謝謝各位戰(zhàn)友。   [更多]
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    sukikiy0 2022-12-28 08:15 IP:天津
    最新版2012,質(zhì)量信息   [更多]
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    chimoph 2023-04-11 17:00 IP:未知
    求購新建GMP車間所需的首次驗證方案和報告,包括:1、注射用水系統(tǒng)首次驗證(包含純蒸汽)2、CIP清洗站首次驗證   [更多]
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    小魚_小魚_小魚 2021-05-07 09:22 IP:沈陽
    一套比較完善的臨床試驗全過程的質(zhì)量管理體系文件,最好來源于知名大公司的全過程文件,關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理,如果能包括臨床運營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理等部分更好。 先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了?。?!   [更多]
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    GUNDAN98 2021-12-27 10:15 IP:廣州
    具體要求:     承接臨床試驗用藥、固體制劑、滴眼劑、中藥提取等委托加工服務(wù)     固體制劑:片劑、散劑、硬膠囊、顆粒劑、     滴眼劑:0.4-20ml規(guī)格  傳統(tǒng)三件套及BFS兩條線     中藥提取:3T、6T提取罐  大孔樹脂純化     多肽藥物CMC、CDMO公斤級產(chǎn)能    [更多]
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    Linda1998 2022-09-09 16:30 IP:深圳
    1:全套臨床試驗數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計分析的體系文件(包括目錄及具體文件)    2:需要有可以與申辦方實際配套案例的文件體系,申辦方可匿名,比如某某藥企的實際操作文件體系    3.模板最好是根據(jù)最新CDE相關(guān)指導(dǎo)原則、指南的進行調(diào)整過的,符合CDE當前最新要求的,或者更新時間截止2021年12月的也行,太老的比如2020年往前的模板不行   [更多]
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    mekexin2280 2023-04-11 21:38 IP:未知
    企業(yè)洋地黃雙苷進口藥品復(fù)核標準匯編1999年施圖倫X19990232 Pharma stulln GmbH   [更多]
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