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㕝

chenmiande 2022-04-02 13:43 IP：臺州

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具體要求： 1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號規(guī)格、包裝說明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評價研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無源產(chǎn)品生產(chǎn)過程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關鍵工藝和特殊工藝，并說明其過程控制點。明確生產(chǎn)過程中各種加工助劑的使用情況及對雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品風險風險資料 6.產(chǎn)品技術要求 7.說明書和標簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗設備臺賬清單研發(fā) 資料：設計開發(fā)的輸入、輸出和驗證、確認資料 [更多]

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lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP：成都

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需要全套婦科凝膠驗證方案、報告

具體包括：設備驗證方案、報告（乳化設備、灌裝設備、封口設備等）工藝驗證方案、報告特殊確認方案、報告（滅菌/其他）（若沒有該工藝也可以不需要特殊確認的資料）PS：若資料優(yōu)質(zhì)可適當加價，謝謝！ [更多]

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lskingzctx 2022-04-13 16:14 IP：成都

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需解決卡波姆與陽離子表面活性劑共存的問題

目前在做卡波姆的婦科抑菌凝膠，但是在加入消毒劑的時候發(fā)現(xiàn)陽離子消毒劑（醋酸氯己定、PHMG、PHMB等）會與卡波姆發(fā)生反應，但是我看市面上還是有卡波姆和醋酸氯己定的凝膠，所以想咨詢下怎么解決共存問題，目前試過用環(huán)糊精包裹但是效果不明顯，求教解決辦法或者配方，謝謝。 [更多]

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Harley99 2022-03-09 11:22 IP：北京

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抗體類生物制品藥物的生產(chǎn)質(zhì)量風險評估報告

需要抗體類生物制品藥物的生產(chǎn)質(zhì)量風險評估報告1份包括：關鍵質(zhì)量屬性（CQA）工序和主要過程控制點FMEA（失效模式與影響分析）風險評估 [更多]

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HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP：東莞

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求國內(nèi)原料藥單獨申報資料模版一套（最好CDE審評通過的）

主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫，以區(qū)分FDA申報，比如起始物料，中間體，成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應部分，而FDA則不需；比如與原研制劑雜質(zhì)，晶型對比CDE單獨原料藥申報，而FDA則不需等等，諸如此類的，最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版，體現(xiàn)各部分框架編寫思路，涵蓋全面的申報信息編寫，符合CDE當前申報 [更多]

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guijiang 2022-03-22 18:06 IP：貴港

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求購II類一次性醫(yī)用防護服申報資料模板

求購II類一次性醫(yī)用防護服申報資料，設計開發(fā)資料，檢驗規(guī)程和工藝規(guī)程資料。 [更多]

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星期天0101 2022-02-10 10:31 IP：東莞

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轉(zhuǎn)讓多個仿制藥項目技術資料

轉(zhuǎn)讓的仿制藥項目：鹽酸法舒地爾注射液、帕肝素鈉原料及注射液、阿立哌唑片、富馬酸丙酚替諾福韋片、二甲雙胍片、環(huán)丙沙星片、氯吡格雷片、阿奇霉素片、他達拉非片等30多個產(chǎn)品，不一一列出。具體要求：介紹有意向的企業(yè)，交易成功，每個產(chǎn)品50元。要求時間：請在2022年3月31前交稿方式：直接點擊交稿在線留言，我會每天過來看的，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們！ [更多]

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zhangyangoil 2022-02-21 14:38 IP：武漢

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求助：順苯磺阿曲庫銨（苯磺順阿曲庫銨）合成工藝

苯磺順阿曲庫銨(cisatracurium besylate)是最新一代肌松劑，廣泛應用于氣管插管、肝腎功能障礙、心血管手術等領域。苯磺酸阿曲庫銨有4個手性中心，10個同分異構(gòu)體，分子中含有4個手性中心，其中2個為手性碳，2個為手性氮，順苯磺阿曲庫銨為1R,1'R,2R,2'R異構(gòu)體。我方需求順苯磺阿曲庫銨大生產(chǎn)合成工藝，要求整個工藝有較好的選擇性，反應的收率和產(chǎn)品的純度較高。金額可以聯(lián)系后溝通 [更多]

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qh5018787 2022-02-24 11:30 IP：南京

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求購II類卡波姆婦科凝膠全套注冊資料

3.醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 4.綜述資料 5.研究資料 6.生產(chǎn)制造信息 7.臨床評價資料 8.產(chǎn)品風險分析資料 9.產(chǎn)品技術要求 10.產(chǎn)品注冊檢驗報告 11.說明書和標簽樣稿 12.符合性聲明 [更多]

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allenzhang1986 2022-02-25 14:50 IP：深圳

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尋求國內(nèi)各藥廠或中藥飲片廠的采購經(jīng)理或采購負責人的聯(lián)系方式

信息范圍：信息對象-職務：采購經(jīng)理或采購負責人信息對象所在單位：XXX藥物研究院，XXX藥業(yè)、XXX制藥- 集團有限公司、股份有限公司、中醫(yī)藥館等信息內(nèi)容：EXCEL列表最佳，按條算，信息真實能聯(lián)系到人即可稱謂：XXX先生/女士/職務公司名稱：XXXXX有限公司聯(lián)系方式：微信號，手機號碼，辦公室座機號碼信息越完整越好，不得重復 [更多]

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