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  • wx_浪跡天涯 2021-04-28 16:12 IP:重慶
    1.上市許可持有人(委托生產(chǎn))生產(chǎn)許可證(B證)的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過(guò)生產(chǎn)許可證(B證)檢查的全套文件,價(jià)格可以協(xié)商 。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類(lèi)的,MAH整套的管理制度,報(bào)告,記錄等。 4.中文word文檔,文件分類(lèi)明確,目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價(jià)格可以協(xié)商   [更多]
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    小魚(yú)_小魚(yú)_小魚(yú) 2021-05-07 09:22 IP:沈陽(yáng)
    一套比較完善的臨床試驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件,最好來(lái)源于知名大公司的全過(guò)程文件,關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理,如果能包括臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理等部分更好。 先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了?。。?   [更多]
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    labdxl 2021-05-07 14:40 IP:濟(jì)南
    1、 醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、 綜述資料(概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類(lèi)產(chǎn)品的情況、其他需要說(shuō)明的情況) 3、 研究資料(產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、有效期和包裝研究、其他) 4、 生產(chǎn)制造信息 5、 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū) 6、產(chǎn)品技術(shù)要求 7、安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告(包括能量危害、生物學(xué)危害、環(huán)境危害、有關(guān)使用的危害和由功能失效、維護(hù)不周及老化引起的危害等方面的風(fēng)險(xiǎn)分析、風(fēng)險(xiǎn)控制與防范措施等,有相應(yīng)的表格) 8、產(chǎn)品性能自測(cè)報(bào)告 9、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料(臨床試驗(yàn);臨床試驗(yàn)合同或協(xié)議、臨床試驗(yàn)方案、臨床試驗(yàn)報(bào)告)   [更多]
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    陳東1234 2021-06-03 09:28 IP:重慶
    必須同時(shí)滿(mǎn)足以下幾條: 1.藥智網(wǎng)生物制品銷(xiāo)售數(shù)據(jù)庫(kù)(網(wǎng)址: https://db.yaozh.com/pqf.html)中沒(méi)有收錄的批簽發(fā)檢品信息以及其文件來(lái)源。 2.必須提交中標(biāo)來(lái)源文件及官網(wǎng)鏈接網(wǎng)址。(如中檢院的“中檢院生物制品批簽發(fā)信息公示表(簽發(fā)日期:2021年5月24日至2021年5月30日)”,鏈接:https://www.nifdc.org.cn/nifdc/xxgk/ggtzh/jwgk/shwzhppfgg/202106011316053507.html) 3.來(lái)源文件的發(fā)布日期至少為投標(biāo)日期1個(gè)月前發(fā)布的信息,且距離現(xiàn)在最多一年。(如你現(xiàn)在投稿的時(shí)間為2021年5月30日,你投遞文件的發(fā)布時(shí)間需為2021年4月30日之前,2020年5月30日之后) 4.滿(mǎn)足以上信息的批簽發(fā)文件必須整理為規(guī)范的EXCEL格式(具體模板見(jiàn)附件),并在評(píng)論區(qū)提交規(guī)范后的EXCEL文件,一個(gè)批簽發(fā)文件算一條信息。 滿(mǎn)足以上幾點(diǎn)要求的,每個(gè)項(xiàng)目給予50元獎(jiǎng)勵(lì)。   [更多]
    landew 2021-06-03 12:19 IP:貴陽(yáng)
    1.上市許可持有人(委托生產(chǎn))生產(chǎn)許可證(B證)的MAH質(zhì)量管理體系全套文件及文件目錄 2.要求2021年1月后通過(guò)生產(chǎn)許可證(B證)檢查的全套文件,價(jià)格可以協(xié)商 。 3.涉及委托生產(chǎn)及委托研發(fā)類(lèi)的,MAH整套的管理制度,報(bào)告,記錄等。 4.中文word文檔,文件分類(lèi)明確,目錄清晰 5.資料齊全、優(yōu)異者價(jià)格可以協(xié)商   [更多]
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    zhongwuyu 2021-06-07 12:44 IP:杭州
    咨詢(xún)依達(dá)拉奉注射液穩(wěn)定性雜質(zhì)問(wèn)題。 需求:正在做或者已經(jīng)通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的依達(dá)拉奉注射液,與其雜質(zhì)p1相關(guān)的穩(wěn)定性研究數(shù)據(jù)以及結(jié)論、影響其p1增加的因素研究的數(shù)據(jù)以及結(jié)論。   [更多]
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    Stqmillibuff 2021-04-23 13:07 IP:杭州
    求一份Good Clinical Practice: A Question & Answer Reference Guide 2020/2021 (Electronic)電子版。附件是書(shū)的封面。   [更多]
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    xiaohong88 2021-05-08 09:02 IP:成都
    求一套完善的臨床試驗(yàn)全過(guò)程的質(zhì)量管理體系文件,最好來(lái)源于知名大公司的全過(guò)程文件,包括臨床質(zhì)量管理、臨床運(yùn)營(yíng)、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、數(shù)據(jù)安全管理委員會(huì)、藥物警戒等等。 先謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們了?。?!   [更多]
    qweqaz2039 2021-07-03 10:44 IP:西安
    在發(fā)育階段能快速長(zhǎng)高   [更多]
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    765637319@qq.com 2021-07-06 10:38 IP:南昌
    求購(gòu)左氧氟沙星片標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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