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一、注冊(cè)資料：1、醫(yī)療器械安全有效基本要求清單 2、綜述資料 3、研究資料 4、生產(chǎn)制造信息 5、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料 6、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告樣 7、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷售單元的標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 8、符合性聲明 [更多]

項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊(cè)

懸賞：￥500.00

㖃項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊(cè)

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￥500.00

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廣納院凝膠 2023-07-27 09:38 IP：廣州

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求購(gòu)醫(yī)療器械注冊(cè)臨床試驗(yàn)申請(qǐng)全套文件

最好是三類植入器械，符合2022年新版醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)相關(guān)規(guī)定的范本，用于臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)立項(xiàng)、倫理審批的全套文件，包括方案、表格、記錄、源數(shù)據(jù)清單、必要的SOP文件等。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

懸賞：￥500.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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四川蓉光旭01 2021-05-14 12:04 IP：拉薩

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急需冷敷凝膠、液體敷料的一類醫(yī)療器械全套備案申請(qǐng)資料

按照當(dāng)?shù)匾螅峁┤讉浒纲Y料?？商峁┊?dāng)?shù)夭糠帜０?，具體可詳談。已指派任務(wù)。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞：￥500.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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￥500.00

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diaozhichao 2022-01-06 10:03 IP：臨沂

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求購(gòu)醫(yī)療器械二類注冊(cè)資料

要求：（一）產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料；（二）產(chǎn)品技術(shù)要求；（三）產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告；（四）臨床評(píng)價(jià)資料；（五）產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)以及標(biāo)簽樣稿；（六）與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件；（七）證明產(chǎn)品安全、有效所需的其他資料。資料齊全，最好是2021年8月新《醫(yī)療器械注冊(cè)于備案管理辦法》后的全套資料。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞：￥1500.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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likezwh 2022-07-10 09:50 IP：珠海

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重金求CRO、CDMO體系完整全套文件

獎(jiǎng)勵(lì)一：CRO或CDMO公司全套文件（重點(diǎn)是研發(fā)中心）（根據(jù)質(zhì)量支付酬勞1000元、1500元、5000元）包括但不限于質(zhì)量管理系統(tǒng)、公司管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、公司組織架構(gòu)、員工手冊(cè)、OA審批流程、項(xiàng)目管理、商務(wù)管理，立項(xiàng)管理、成本測(cè)算、項(xiàng)目報(bào)價(jià)等）文件應(yīng)包括：文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗(yàn)證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等，要含有SMP、SOP模板等。獎(jiǎng)勵(lì)二：CRO或CDMO研發(fā)中心全套文件（根據(jù)質(zhì)量支付酬勞500元、700元、1000元）包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統(tǒng)、部門管理文件（非GMP，如研發(fā)部管理制度、部門組織架構(gòu)OA審批流程、項(xiàng)目管理、立項(xiàng)管理、成本測(cè)算、項(xiàng)目報(bào)價(jià)等）一、藥學(xué)研究藥學(xué)質(zhì)量體系全套文件目錄（必須），具體的文件應(yīng)包含：標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等，提供整套模板。二、研發(fā)部管理文件最好是中美雙報(bào)適用。三、文件內(nèi)容最好對(duì)創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細(xì)分不同要求。四、要求根據(jù)現(xiàn)行法規(guī)制度。五、所提供文件最好是word格式六、系統(tǒng)外金額另外支付。 [更多]

特色服務(wù)>>信息服務(wù)

懸賞：￥1000.00

㖃特色服務(wù)>>信息服務(wù)

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zoushuaihua 2020-02-10 16:34 IP：青島

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求購(gòu)84消毒液配方及生產(chǎn)工藝一份

包括84消毒液配制配方，生產(chǎn)工藝參數(shù)，操作規(guī)程，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

懸賞：￥500.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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白人抹泥黑666 2021-10-11 08:50 IP：焦作

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2021年版藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范體系全套文件

求制藥企業(yè)用藥物警戒體系全套文件詳細(xì)要求：需求名稱：藥物警戒體系全套文件。具體要求：按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》2021年版要求編制。要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?021年10月20日之前。交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿 [更多]

特色服務(wù)>>信息服務(wù)

懸賞：￥500.00

㖃特色服務(wù)>>信息服務(wù)

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臨研搬磚人 2023-08-05 14:27 IP：菏澤

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求購(gòu)適合醫(yī)療器械CRO公司的全套質(zhì)量管理體系文件

源自知名企業(yè)，體系已經(jīng)過(guò)多年良好且規(guī)范運(yùn)行；符合最新醫(yī)療器械GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求；符合iso 9001；體系完善，包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件，有實(shí)用范例或模板佳；如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì)，可適當(dāng)增加賞金。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

懸賞：￥500.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

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七七七七7777 2024-10-16 11:33 IP：北京

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求購(gòu)丙酸氟替卡松乳膏生產(chǎn)工藝信息表模版

丙酸氟替卡松乳膏生產(chǎn)工藝信息表模版 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)