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要求如下：為標準版產(chǎn)品備案資料，可以順利過審（廣東深圳）的資料，具體需求資料如下，缺一不可： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標簽設計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用 [更多]

項目合作>>產(chǎn)品注冊

懸賞：￥100.00

㖃項目合作>>產(chǎn)品注冊

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￥100.00

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一醉不醒ym 2021-01-19 23:33 IP：寧波

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求購9種輔料藥理毒理研究資料或文獻資料模板（藥用輔料申報登記藥理毒理項目資料）

山梨醇溶液、糖精鈉、枸櫞酸、枸櫞酸鈉、羥苯甲酯、羥苯丙酯、櫻桃味香精、乙二胺四乙酸二鈉、誘惑紅共計9種輔料的藥理毒理研究內(nèi)容，包含：（1）藥理毒理研究資料綜述。（2）對擬應用藥物的藥效學影響試驗資料和/或文獻資料。（3）非臨床藥代動力學試驗資料和/或文獻資料。（4）安全藥理學的試驗資料和/或文獻資料。（5）單次給藥毒理性的試驗資料和/或文獻資料。（6）重復給藥毒理性的試驗資料和/或文獻資料。（7）過敏性（局部、全身和光敏毒性）、溶血性和局部（血管、皮膚、粘膜、肌肉等）刺激性等主要與局部、全身給藥相關(guān)的特殊安全性試驗研究和/或文獻資料。（8）遺傳毒性試驗資料和/或文獻資料。（9）生殖毒性試驗資料和/或文獻資料。（10）致癌試驗資料和/或文獻資料。（11）其他安全性試驗資料和/或文獻資料。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>藥理毒理

懸賞：￥200.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>藥理毒理

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exilesea 2021-01-19 16:06 IP：北京

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需上市后藥物警戒、不良反應管理體系文件模版

需要完善詳細新的上市后藥物警戒、不良反應管理的體系文件。包括質(zhì)量手冊，文件清單，文件sop模板質(zhì)量夠好可追加獎勵 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞：￥50.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞

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SKY777 2021-01-18 17:37 IP：深圳

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求閑置醫(yī)用冷敷貼OTC批文

具體要求：閑置醫(yī)用冷敷貼OTC的批文，具體價格商議！合作方式：銷售或生產(chǎn)合作，合作開發(fā) [更多]

項目合作>>批文轉(zhuǎn)讓

懸賞：￥50.00

㖃項目合作>>批文轉(zhuǎn)讓

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SKY777 2021-01-18 17:09 IP：深圳

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需要冷敷貼、冷敷凝膠、退熱貼的一類醫(yī)療器械全套備案申請資料

需要WORL格式的：產(chǎn)品風險分析報告產(chǎn)品技術(shù)要求產(chǎn)品檢驗報告臨床評價資料產(chǎn)品說明書及標簽樣稿與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件生產(chǎn)制造信息符合性聲明等等 [更多]

項目合作>>產(chǎn)品注冊

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