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  • likezwh 2022-07-22 14:38 IP:珠海
    包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統(tǒng)、部門管理文件(非GMP,如研發(fā)部管理制度、項目管理、立項管理、項目報價等)一、藥學研究全套文件范本(必須),如工藝研究方案、研究記錄、標準管理類文件、質(zhì)量研究方案、研究記錄等、文件控制等。二、研發(fā)部管理文件,如項目管理。三、文件內(nèi)容最好對創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細分不同要求。四、所提供文件最好是word格式   [更多]
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    likezwh 2022-07-22 14:29 IP:珠海
    方案(資料)應包括以下內(nèi)容:適用于改良劑型新藥(化藥、生物藥等)如何項目、評估項目,最好以表格形式展現(xiàn),各項評估指標最好能數(shù)字化,或有依據(jù)。方案(資料)需在6年內(nèi)應用于5個項目以上立項,具體立項內(nèi)容可刪。最好是word文檔   [更多]
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    luyunule 2022-07-20 15:18 IP:青島
    包括但不限于試驗條件、檢測方法、評價標準及方法、樣本數(shù)量和來源等   [更多]
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    13218089911ph754 2022-07-19 09:47 IP:未知
    需包括1.監(jiān)管信息2.綜述資料3.非臨床資料4.臨床評價資料5.產(chǎn)品說明書和標簽樣稿6.質(zhì)量管理體系文件   [更多]
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    yangjishuai 2022-07-19 00:37 IP:宜昌
    求購與?1117? Microbiological Best Laboratory Practices《USP–NF 2021(Issue 2)》差不都相似內(nèi)容的歐洲藥典和日本藥典中的文件,要電子版的,照片也行   [更多]
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    qjn750818 2022-07-18 16:42 IP:濟寧
    1:全套藥物警戒體系主文件(包括目錄及具體文件),主要為規(guī)范類和sop類2:需要有可以有藥企實際配套案例的文件體系,藥企名稱可匿名,比如某某藥企的實際操作文件體系   [更多]
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    靜默安然qq 2022-07-15 10:57 IP:昆明
    復方聚乙二醇電解質(zhì)散(Ⅲ)(福靜清 )質(zhì)量信息一份。   [更多]
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    小飲花間酒 2022-07-15 10:07 IP:未知
    從新聞中提取給定字段內(nèi)容,將新聞處理成結構化數(shù)據(jù)。   [更多]
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    wwyyww 2022-07-15 10:01 IP:金華
    藥物研發(fā)(藥學部分)公司,藥物研究(藥學部分)所需要建立研發(fā)質(zhì)量管理體系(藥學研究實驗室部分),需要藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的對應的全套文件(藥學研究的實驗室部分的全套研發(fā)質(zhì)量管理體系文件)   [更多]
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    靜默安然qq 2022-07-15 09:20 IP:昆明
    求購復方聚乙二醇電解質(zhì)散(Ⅳ)(舒泰清) 質(zhì)量信息一份。   [更多]
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