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  • xiechuanqi-0726 2023-04-10 11:55 IP:XX
    具體要求:求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件,要求:體系良好運(yùn)行;符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求;體系完善,包含質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實(shí)用范例或模板佳;如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì),可適當(dāng)增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分,以及對(duì)供應(yīng)商、CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督,如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。   [更多]
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    arrowchen123 2023-07-18 10:04 IP:未知
    求購醫(yī)藥原料生產(chǎn)的整套體系文件,要包含全套SOP目錄,SOP文件模板及編號(hào)規(guī)則   [更多]
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    XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22 IP:天津
    需求:制藥公司(申辦方)的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件具體要求:包含臨床試驗(yàn)全流程,包括主文件、手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單。最好來源于知名制藥企業(yè),關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對(duì)CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督,如甲方對(duì)醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對(duì)接等方面。如果能包括臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分更好。歡迎廣泛來稿,我會(huì)每天關(guān)注信息更新的。   [更多]
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    wx_薛寧 2021-12-25 14:44 IP:開封
    無須全部文件,質(zhì)量管理類即可   [更多]
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    Kutter 2023-07-18 15:11 IP:德陽
    阿托伐他汀鈣片目前pH1.2各時(shí)間點(diǎn)較參比制劑慢約10個(gè)點(diǎn)左右  請(qǐng)有做過該產(chǎn)品制劑高手指點(diǎn)   [更多]
    gpj402 2022-06-24 15:13 IP:北京
    三類醫(yī)療器械質(zhì)量手冊(cè)文件設(shè)備類,符合 《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范體外診斷試劑現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》各項(xiàng)內(nèi)容及《2022年總局第53號(hào)醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》交稿方式,直接點(diǎn)擊在線交稿就可以,我會(huì)每天過來查看,謝謝各位戰(zhàn)友。   [更多]
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    天長億帆制藥 2022-09-09 10:19 IP:滁州
    求購現(xiàn)成的國家藥監(jiān)局頒布的藥品生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào)開塞露生產(chǎn)批文,開塞露、或開塞露(含甘油)、或開塞露(含山梨醇)類型均可。價(jià)格雙方面議。   [更多]
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    周彬彬 2023-04-11 09:30 IP:北京
    需要一份顆粒劑2020年后獲批的申報(bào)資料,制劑部分即可。   [更多]
    gpj402 2022-06-24 15:18 IP:北京
    求購藥品生產(chǎn)企業(yè)QA質(zhì)量手冊(cè)小分子或者核酸類藥物最好,符合新版GMP要求。包含核查指導(dǎo)原則內(nèi)的各項(xiàng)內(nèi)容。在線交稿就可以,我會(huì)每天過來查看,謝謝各位戰(zhàn)友。   [更多]
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    sukikiy0 2022-12-28 08:15 IP:天津
    最新版2012,質(zhì)量信息   [更多]
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