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具體要求： 1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說(shuō)明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無(wú)源產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說(shuō)明其過(guò)程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過(guò)程中各種加工助劑的使用情況及對(duì)雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說(shuō)明書和標(biāo)簽樣稿 8、生產(chǎn)和檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)賬清單研發(fā) 資料：設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)的輸入、輸出和驗(yàn)證、確認(rèn)資料 [更多]

項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊(cè)

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㖃項(xiàng)目合作>>產(chǎn)品注冊(cè)

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wuyanping 2022-07-04 15:25 IP：重慶

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求購(gòu)藥品批件轉(zhuǎn)讓信息

詳細(xì)要求：需求名稱：藥品批文轉(zhuǎn)讓、藥廠轉(zhuǎn)讓信息具體要求：需要提供項(xiàng)目名稱、藥品藥理分類、藥品注冊(cè)類型、藥品適應(yīng)癥、項(xiàng)目進(jìn)度、轉(zhuǎn)讓企業(yè)、轉(zhuǎn)讓企業(yè)聯(lián)系人及其聯(lián)系方式、轉(zhuǎn)讓地址、價(jià)格、內(nèi)部資料（包括證明文件）等。要求時(shí)間：請(qǐng)?jiān)?022年08月之前交稿方式：直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了，我會(huì)每天過(guò)來(lái)看的，也可添加QQ聯(lián)系，謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們。 [更多]

項(xiàng)目合作>>批文轉(zhuǎn)讓

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㖃項(xiàng)目合作>>批文轉(zhuǎn)讓

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昊天1993 2023-01-07 14:35 IP：臨沂

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求購(gòu)最新的M4CTD格式的原料藥申報(bào)資料模板

求購(gòu)最新的M4CTD格式的原料藥申報(bào)資料模板，關(guān)鍵工藝的部分可以涂黑 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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lft1993 2022-07-06 09:16 IP：長(zhǎng)沙

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求購(gòu)吸入用乙酰半胱氨酸溶液進(jìn)口藥學(xué)資料

求購(gòu)吸入用乙酰半胱氨酸溶液進(jìn)口藥學(xué)資料 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

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xfbb021 2019-04-04 15:26 IP：上海

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求購(gòu)葉酸EP信息中的雜質(zhì)E和G，各50毫克，具體結(jié)構(gòu)式見(jiàn)附件

求購(gòu)葉酸EP標(biāo)準(zhǔn)中的雜質(zhì)E和G，各50毫克，具體結(jié)構(gòu)式見(jiàn)附件，價(jià)格可談，有現(xiàn)貨最好 [更多]

定制服務(wù)>>定制合成

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