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  • 衛(wèi)遼2019 2021-03-24 14:30 IP:青島
    漱口水配方   [更多]
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    魔法少女小原 2021-03-23 13:14 IP:圣何塞
    這個項目查不到任何標準,能提供的話價格可以商量   [更多]
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    da407719195 2021-03-22 14:20 IP:湛江
    求一份含藥醫(yī)療器械的申報資料模板,最好可以是含藥避孕套類的申報資料,謝謝!   [更多]
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    s982439174 2021-03-22 09:10 IP:北京
    我公司可承接原料藥以及抗腫瘤注射劑的MAH、CMO委托生產、中試放大等相關業(yè)務,公司位于江蘇,屬MAH十個試點省份,如有需要,歡迎私聊! 現(xiàn)有生產線 1、【制劑GMP車間】凍干粉針(抗腫瘤藥)、小容量注射劑(非最終滅菌、抗腫瘤藥); 2、【原料藥腫瘤GMP車間】原料藥(抗腫瘤藥) 及中間體 3、【原料藥非腫瘤GMP車間】 【適應生產線】凍干粉針(抗腫瘤藥)、小容量注射劑(非最終滅菌、抗腫瘤藥) (1)非最終滅菌的小容量注射劑: 單批次理論配液量150L,每分鐘灌裝量為80-120支; (2)凍干粉針:單批次凍干面積5平方米;5ml/7ml西林瓶單批產量10000支,20ml西林瓶單批產量6000支。 適合:西林瓶2-30ml。 如有匹配相關業(yè)務請聯(lián)系   [更多]
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    myf_rick134 2021-03-18 16:29 IP:西安
    注冊現(xiàn)場核查要點   [更多]
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    myf_rick134 2021-03-18 16:26 IP:西安
    最新藥物研發(fā)中心質量管理體系文件,包括組織機構和管理職責,人員培訓管理;物料系統(tǒng)管理,設施設備系統(tǒng)管理;實驗室控制系統(tǒng)管理,包括樣品管理、檢驗數(shù)據(jù)管理和記錄、等;質量系統(tǒng),工藝性能和產品質量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等;文件及記錄的管理;供應商管理、偏差管理、內部審計等; 合成工藝交接方案、合成工藝交接報告、質量研究文獻綜述、質量研究預實驗方案、質量研究預實驗報告、對照品及雜質標定、制劑質量標準草案及起草說明、原料藥質量標準草案及起草說明、雜質追蹤方案、雜質追蹤報告、原料藥穩(wěn)定性研究方案、原料藥穩(wěn)定性研究報、制劑穩(wěn)定性研究方案、制劑穩(wěn)定性研究報告等文件   [更多]
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    mengbo2468 2021-03-16 09:33 IP:重慶
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    hairui8 2021-03-15 17:47 IP:石家莊
    藥物研發(fā)(CMC部分)公司,藥物研究所需要建立研發(fā)質量管理體系,需要藥品研發(fā)質量管理體系的全套文件   [更多]
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    mengbo2468 2021-03-12 15:44 IP:重慶
    產品風險分析報告 產品技術要求 產品檢驗報告 臨床評價資料 產品說明書及標簽樣稿 與產品研制、生產有關的質量管理體系文件 生產制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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    cly881020 2021-03-10 16:05 IP:成都
    鹽酸左西替利嗪及片劑USP最新標準: (1)USP43-NF38 MONOGRAPHS: Levocetirizine Dihydrochloride (2)USP43-NF38 MONOGRAPHS: Levocetirizine Dihydrochloride Tablets 鹽酸西替利嗪及片劑USP最新標準: (1)USP43-NF38 MONOGRAPHS: Cetirizine Hydrochloride (2)USP43-NF38 MONOGRAPHS: Cetirizine Hydrochloride Oral Solution (3)USP43-NF38 MONOGRAPHS: Cetirizine Hydrochloride Tablets 鹽酸西替利嗪EP最新標準: (1)EP10.4:Cetirizine dihydrochloride   [更多]
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