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  • gosnaly 2020-02-10 14:54 IP:未知
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    bjy2022 2020-01-14 15:03 IP:福州
    機(jī)構(gòu)和人員:質(zhì)量手冊和程序文件,人員培訓(xùn)管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件; 廠房與設(shè)施:工藝用氣管理文件及驗證文件,車間空氣凈化系統(tǒng)驗證文件; 設(shè)備:生產(chǎn)設(shè)備驗證文件,生產(chǎn)設(shè)備清潔驗證文件,生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程,檢驗設(shè)備操作規(guī)程; 設(shè)計開發(fā):相關(guān)文件 生產(chǎn)管理:工藝衛(wèi)生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規(guī)程文件,清場管理文件,滅菌工藝驗證文件,批號管理文件; 質(zhì)量控制:工藝用水管理文件,工藝用水驗證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定,產(chǎn)品檢驗規(guī)程,原材料檢驗規(guī)程,外包材檢驗規(guī)程,留樣管理文件等   [更多]
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    qyuehua1970 2020-01-10 12:32 IP:平頂山
    1.產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗報告 4.臨床評價資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明   [更多]
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    qjj7862171 2020-01-10 12:16 IP:???/span>
    需要吐根信息查詢   [更多]
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    zoushuaihua 2019-12-30 09:52 IP:青島
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    leoncpu 2019-12-16 10:59 IP:資陽
    我司計劃以MAH委托CMO方式,進(jìn)行數(shù)個固體制劑項目的申報與注冊申報后的委托生產(chǎn),現(xiàn)詢川渝兩地的GMP車間進(jìn)行項目合作: 要求:1. 有較為完善的GMP質(zhì)量體系并通過新版GMP認(rèn)證,并有意進(jìn)行化藥固體制劑CMO合作; 2. 化藥固體制劑車間,配備流化床(制粒用)、混合機(jī)、壓片機(jī)、包衣機(jī)等設(shè)備及相應(yīng)的技術(shù)與生產(chǎn)操作人員; 3. 公司有一定的產(chǎn)品研發(fā)注冊經(jīng)驗; 4. 成都周邊藥企優(yōu)先。 5. 需要提供受托方主要負(fù)責(zé)人的職位及手機(jī)號,必須保證信息的真實性和可靠性,電話溝通驗證真實性后給予報酬。   [更多]
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    hhjj_000 2019-11-30 14:07 IP:鄭州
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    gosnaly 2019-11-27 16:48 IP:未知
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    老男人u_lab 2019-11-27 16:06 IP:北京
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    gaosong100 2019-11-20 16:37 IP:武漢
    100868-201603 【CAS 號】87 -62 -7 中檢院 2,6-二甲基苯胺   [更多]
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