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  • 魏主管備案1 2022-08-04 13:48 IP:南京
    一次性使用病毒采樣管醫(yī)療器械備案資料   [更多]
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    luyunule 2022-07-20 15:18 IP:青島
    包括但不限于試驗條件、檢測方法、評價標準及方法、樣本數(shù)量和來源等   [更多]
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    lskingzctx 2022-08-03 10:16 IP:成都
    二類婦科凝膠(非無菌)加速試驗方案報告   [更多]
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    lskingzctx 2022-07-14 09:46 IP:成都
       本人自己寫了一套資料,不過之前沒有做過這類產(chǎn)品所以想比較一下,希望有料的朋友可以交流交流。(主要這類產(chǎn)品既屬于消毒又屬于器械所以我怕有不恰當?shù)模?   [更多]
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    likezwh 2022-07-22 14:29 IP:珠海
    方案(資料)應(yīng)包括以下內(nèi)容:適用于改良劑型新藥(化藥、生物藥等)如何項目、評估項目,最好以表格形式展現(xiàn),各項評估指標最好能數(shù)字化,或有依據(jù)。方案(資料)需在6年內(nèi)應(yīng)用于5個項目以上立項,具體立項內(nèi)容可刪。最好是word文檔   [更多]
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    mahui568912 2022-08-04 09:20 IP:杭州
    注冊標準或藥典標準草案   [更多]
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    lxw1987 2022-07-11 11:43 IP:成都
    需要一份卡非佐米原料藥質(zhì)量標準或原研制劑公司配套的原料藥質(zhì)量標準。   [更多]
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    13218089911ph754 2022-07-19 09:47 IP:未知
    需包括1.監(jiān)管信息2.綜述資料3.非臨床資料4.臨床評價資料5.產(chǎn)品說明書和標簽樣稿6.質(zhì)量管理體系文件   [更多]
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    likezwh 2022-07-22 14:38 IP:珠海
    包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統(tǒng)、部門管理文件(非GMP,如研發(fā)部管理制度、項目管理、立項管理、項目報價等)一、藥學(xué)研究全套文件范本(必須),如工藝研究方案、研究記錄、標準管理類文件、質(zhì)量研究方案、研究記錄等、文件控制等。二、研發(fā)部管理文件,如項目管理。三、文件內(nèi)容最好對創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細分不同要求。四、所提供文件最好是word格式   [更多]
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    fengyixuan 2022-08-08 10:14 IP:長春
    求購申辦方的醫(yī)學(xué)部完整版SOP和SMP最好是細胞治療方向的   [更多]
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