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bjy2022 2020-06-19 17:38 IP：福州

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求一份生理性海水鼻腔噴霧劑二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料全套模版

1.綜述資料：包含概述、產(chǎn)品描述、型號(hào)規(guī)格、包裝說(shuō)明、適用范圍和禁忌癥、參考的同類(lèi)產(chǎn)品或前代產(chǎn)品的情況（如有）、其他需說(shuō)明的內(nèi)容； 2.研究資料：包含產(chǎn)品性能研究、生物相容性評(píng)價(jià)研究、生物安全性研究、滅菌和消毒工藝研究、有效期和包裝研究、動(dòng)物研究、軟件研究等其他； 3.生產(chǎn)制造信息：包含無(wú)源產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程信息描述，產(chǎn)品生產(chǎn)加工工藝，注明關(guān)鍵工藝和特殊工藝，并說(shuō)明其過(guò)程控制點(diǎn)。明確生產(chǎn)過(guò)程中各種加工助劑的使用情況及對(duì)雜質(zhì)（如殘留單體、小分子殘留物等）的控制情況 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)風(fēng)險(xiǎn)資料 6.產(chǎn)品技術(shù)要求 7.說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽樣稿 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

懸賞：￥200.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

懸賞

￥200.00

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bjy2022 2020-06-11 08:55 IP：福州

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二類(lèi)無(wú)菌醫(yī)療器械液體敷料產(chǎn)品的質(zhì)量質(zhì)量管理體系全套文件

機(jī)構(gòu)和人員：質(zhì)量手冊(cè)和程序文件，人員培訓(xùn)管理文件，消毒劑管理文件，人員健康檔案文件等；廠房與設(shè)施：工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件，車(chē)間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件；設(shè)備：生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件，生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程，檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程；設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)：相關(guān)文件及記錄生產(chǎn)管理：工藝衛(wèi)生管理文件，生產(chǎn)管理文件，批記錄文件，生產(chǎn)工藝規(guī)程文件，清場(chǎng)管理文件，滅菌工藝驗(yàn)證文件，批號(hào)管理文件等；質(zhì)量控制：工藝用水管理文件，工藝用水驗(yàn)證文件，初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定，產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程，原材料檢驗(yàn)規(guī)程，外包材檢驗(yàn)規(guī)程，留樣管理文件等采購(gòu)：相關(guān)采購(gòu)文件和記錄銷(xiāo)售：相關(guān)銷(xiāo)售管理制度及記錄 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

懸賞：￥500.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

懸賞

￥500.00

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HZCCY1024 2020-06-09 17:21 IP：重慶

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求購(gòu)一套三類(lèi)醫(yī)療器械同品種比對(duì)的臨床評(píng)價(jià)資料

1、文件應(yīng)符合醫(yī)療器械臨床評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)指導(dǎo)原則的要求。 2、資料齊全，能夠作為模板，不限產(chǎn)品種類(lèi)。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

懸賞：￥100.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

懸賞

￥100.00

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zspccccc 2020-06-09 14:39 IP：上海

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需要一份CRO臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系（QMS）文件

大型CRO的SOP，QA去site稽查做事兒list清晰，好的話可以加錢(qián)。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

懸賞：￥88.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

懸賞

￥88.00

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shenghuaxi 2020-06-06 14:08 IP：重慶

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Derek+Sarah基因毒性雜質(zhì)預(yù)測(cè)

4-氯乙酰乙酸乙酯基因毒性預(yù)測(cè) [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

懸賞：￥50.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

懸賞

￥50.00

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HZCCY1024 2020-06-06 09:25 IP：重慶

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求購(gòu)醫(yī)療器械或藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件

1、文件包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單，文件應(yīng)齊全，醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的優(yōu)先。 2、體系文件能夠指導(dǎo)臨床試驗(yàn)的開(kāi)展。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

懸賞：￥200.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗(yàn)

懸賞

￥200.00

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yangyuan104 2020-06-05 18:13 IP：鄭州

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求復(fù)方利多卡因乳膏信息

求復(fù)方利多卡因乳膏信息 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞：￥50.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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氫氟酸_Jack 2020-06-05 15:33 IP：上海

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求購(gòu)一套研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)移、MAH制度的質(zhì)量管理體系文件

1、求購(gòu)一套高端研發(fā)、臨床實(shí)驗(yàn)的質(zhì)量管理體系文件。含質(zhì)量手冊(cè)、各種管理類(lèi)文件、各種操作類(lèi)文件及記錄。 2、文件內(nèi)容不低于恒瑞、藥明、羅氏等一線企業(yè)的質(zhì)量體系要求。 3、必須為中文文件，中英文優(yōu)先。 4、文件應(yīng)高度適用于CRO CMO CDMO企業(yè)。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

懸賞：￥800.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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ARD012 2020-06-05 13:24 IP：杭州

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求購(gòu)磷酸奧司他韋膠囊注冊(cè)信息

標(biāo)題：求購(gòu)磷酸奧司他韋膠囊注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)：JX20140010 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

懸賞：￥50.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測(cè)

懸賞

￥50.00

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hahage 2020-06-03 21:41 IP：上海

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需要液體敷料及醫(yī)用冷敷貼的一類(lèi)醫(yī)療器械全套備案申請(qǐng)資料

1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及最小銷(xiāo)售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

懸賞：￥100.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

懸賞

￥100.00

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