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一、可多人中標(biāo)，根據(jù)資料質(zhì)量，價格幾百至幾萬元不等。二、具體要求：1.藥學(xué)研究（研究方案、處方分析、各物為分析、研究設(shè)計、正交設(shè)計、研究記錄）和質(zhì)量分析研究兩部份內(nèi)容等（最好包括進(jìn)度管理、項目管理、預(yù)算等）藥學(xué)研究全套文件，而不單單是交給國家藥品審評中心的格式，所提供文件最好是word格式。2.最好是無菌復(fù)雜制劑。3.如果是中美雙報資料更佳。三、研究方案適用于現(xiàn)在藥品注冊法規(guī)。 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

懸賞：￥3000.00

㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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13796052015ph887 2023-02-01 09:12 IP：東莞

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求生物類似藥最新的申報資料模板一份

關(guān)鍵參數(shù)可以涂黑 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>工藝技術(shù)

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cpuzxx 2023-02-14 10:58 IP：廈門

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求購一份體內(nèi)診斷試劑品種的臨床總結(jié)報告模板

求購一份體內(nèi)診斷試劑品種的臨床總結(jié)報告模板 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗

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18850032403ph294 2023-02-09 19:48 IP：廈門

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求短缺藥品停產(chǎn)報告管理規(guī)程

如題所述求短缺藥品停產(chǎn)報告管理規(guī)程 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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liuwenjun69 2023-01-29 09:05 IP：無錫

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【傷口護(hù)理軟膏】（一類醫(yī)療器械）信息版產(chǎn)品備案資料模板

要求如下：為標(biāo)準(zhǔn)版產(chǎn)品備案資料，具體需求資料如下，缺一不可： 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險分析報告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗報告 5、臨床評價資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明 9、工藝流程圖 10、主要生產(chǎn)和檢測設(shè)備清單 11、產(chǎn)品有效成分、有效成分占比及有效成分的作用 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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Samyumiao 2023-02-02 14:11 IP：XX

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求購Allopurinol《EP10.8》的藥典標(biāo)準(zhǔn)一份

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生產(chǎn)研發(fā)>>其他

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陳艷211118 2023-01-09 20:58 IP：濟南

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求購最新研發(fā)管理體系質(zhì)量文件

具體要求最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件，包括組織機構(gòu)和管理職責(zé)，人員培訓(xùn)管理；物料系統(tǒng)管理，設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理，實驗室控制系統(tǒng)管理，包括樣品管理、檢驗數(shù)據(jù)管理和記錄，等，質(zhì)量系統(tǒng)，工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等，文件及記錄的餐理，供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計等，合成工藝交接方來、合成工藝交接報告、質(zhì)量研究文獻(xiàn)綜述、質(zhì)量研究預(yù)實驗方案，質(zhì)量研究預(yù)實段報告、對照品及雜質(zhì)標(biāo)定、制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草累及起草說明、原料藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)草案及起草說明、雜質(zhì)追蹤方案、雜質(zhì)追蹤報告、原料藥穩(wěn)定性研究方案、原料藥穩(wěn)定性研究報、制劑穩(wěn)定性研究方案、制劑穩(wěn)定性研究報告等文件 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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㖃生產(chǎn)研發(fā)>>分析檢測

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沈88775885 2022-12-19 14:34 IP：寧波

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求購臨床試驗用藥品GMP文件

臨床試驗用藥品GMP體系文件，如緊急揭盲程序，工藝規(guī)程等等 [更多]

生產(chǎn)研發(fā)>>臨床試驗