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  • 黃藥師168 2020-12-08 16:28 IP:合肥
    需求名稱:藥物警戒體系全套文件。 具體要求:按《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范(征求意見稿)》的要求。 要求時(shí)間:請(qǐng)?jiān)?0年12月20日之前。 交稿方式:直接點(diǎn)擊交稿在線交稿就是了,我會(huì)每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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    liuwenyue 2020-12-08 11:42 IP:成都
    資料包括:安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告,產(chǎn)品技術(shù)要求,臨床評(píng)價(jià)資料,生產(chǎn)制造信息,符合性聲明   [更多]
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    limengyaoye 2020-11-30 15:21 IP:濟(jì)南
    具體要求:地點(diǎn)濟(jì)南 1、備案表 2、產(chǎn)品安全風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 3、產(chǎn)品技術(shù)要求 4、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 5、臨床評(píng)價(jià)資料 6 、產(chǎn)品說明書及最小銷售單元標(biāo)簽設(shè)計(jì)樣稿 7、生產(chǎn)制造信息 8、符合性聲明   [更多]
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    胖妞寶寶超超 2020-11-28 16:56 IP:新鄉(xiāng)
    印度藥典IP 2018 原料藥 枸櫞酸西地那非(Sildenafil Citrate)標(biāo)準(zhǔn)   [更多]
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    whitechan 2020-11-27 13:29 IP:廣州
    可先發(fā)目錄,符合要求會(huì)通知,再發(fā)詳細(xì)文件。 符合要求具體金額要求可以增加。   [更多]
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    18437902710ph246 2020-11-27 10:48 IP:未知
    完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單,有范例更佳;符合2020版GCP法規(guī)要求。   [更多]
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    ldwie219 2020-11-25 10:59 IP:上海
    需求藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件,至少包含目錄及管理制度(數(shù)據(jù),記錄,儀器,物料,計(jì)算機(jī)等)   [更多]
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    陸啟藍(lán)666 2020-11-25 09:11 IP:廣州
    產(chǎn)品隨便一個(gè)就行,有例子不是空白的的模板   [更多]
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    小樂 2020-11-24 10:49 IP:北京
    求施圖倫的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)JX20070223 一份   [更多]
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    daijia691001 2020-11-23 14:47 IP:北京
    1、需要一份完善且滿足新GCP要求的藥物警戒體系文件,最好是來源于大型CRO的全過程文件。 2、除了SOP文件,最好同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單,有范例內(nèi)容最好。 3、含一份臨床藥物警戒安全管理計(jì)劃(SMP)模板及其附件(不是項(xiàng)目計(jì)劃書)。   [更多]
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