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  • 俊少8Boy 2022-06-22 11:21 IP:XX
    求購(gòu)緩釋或者控釋片注冊(cè)申報(bào)資料(藥學(xué)部分)例子范文一份,要包括3.2.p.1到3.2.p.4(可把主要數(shù)據(jù)刪除),要包括有溶出曲線的內(nèi)容填寫(xiě)范文。我是用來(lái)模仿寫(xiě)CDE申報(bào)資料   [更多]
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    qyuehua1970 2020-01-10 12:32 IP:平頂山
    1.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 4.臨床評(píng)價(jià)資料 5.產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明   [更多]
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    WIYRQU 2021-05-06 16:06 IP:松原
    鹽酸二甲雙胍原料藥生產(chǎn)工藝   [更多]
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    joliejolie 2024-03-22 16:00 IP:未知
    求購(gòu)維奈克拉片進(jìn)口注冊(cè)信息全文JX20201040   [更多]
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    luauqieste 2022-03-26 11:19 IP:武漢
    最好是按照最新法規(guī)制定和完善的質(zhì)量體系管理文件,5年前10年前的文件就不需要了,價(jià)格可以商量。   [更多]
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    chimoph 2023-04-11 17:00 IP:未知
    求購(gòu)新建GMP車(chē)間所需的首次驗(yàn)證方案和報(bào)告,包括:1、注射用水系統(tǒng)首次驗(yàn)證(包含純蒸汽)2、CIP清洗站首次驗(yàn)證   [更多]
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    明祖6909 2020-12-17 22:51 IP:重慶
    完善的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件,源于知名公司或CRO,包括主文件、手冊(cè)、程序文件、管理制度、SOP和表單,有范例更佳;符合2020版GCP法規(guī)要求。若能切合申辦者的角度為最佳。   [更多]
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    jnyxydz 2022-03-28 09:58 IP:北京
    普瑞巴林口服液質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),原研   [更多]
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    guijiang 2022-09-12 19:59 IP:南寧
    求購(gòu)液相或其他檢測(cè)儀器計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證整套文件模板   [更多]
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    還是要好好的 2022-03-29 17:17 IP:德陽(yáng)
    包含研發(fā)藥學(xué)研究質(zhì)量體系全套文件目錄、具體的文件應(yīng)包含:標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、標(biāo)準(zhǔn)操作類文件、標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)規(guī)程文件、記錄類文件文件等,提供整套模板。文件管理文件、人員管理文件、質(zhì)量管理文件、驗(yàn)證管理文件、偏差管理、變更管理、設(shè)備3Q管理文件、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)權(quán)限、驗(yàn)證管理文件、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)化學(xué)試劑管理、衛(wèi)生管理文件等,要含有SMP、SOP模板   [更多]
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