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  • daijia691001 2020-11-23 14:47 IP:北京
    1、需要一份完善且滿足新GCP要求的藥物警戒體系文件,最好是來(lái)源于大型CRO的全過(guò)程文件。 2、除了SOP文件,最好同時(shí)提供相關(guān)SOP的所有記錄表單,有范例內(nèi)容最好。 3、含一份臨床藥物警戒安全管理計(jì)劃(SMP)模板及其附件(不是項(xiàng)目計(jì)劃書(shū))。   [更多]
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    毛蟲(chóng) 2019-01-16 13:48 IP:連云港
    本人需要符合最新新藥注冊(cè)申報(bào)要求的小容量?jī)龈煞坩槂龈晒に噧?yōu)化方案,包含處方優(yōu)化,穩(wěn)定性考察,特別是凍干工藝優(yōu)化等,越具體越好。   [更多]
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    shenkangyy 2021-04-03 08:37 IP:淮北
    重金求購(gòu)二類熱敷貼注冊(cè)申報(bào)資料(最新版本)   [更多]
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    taideng 2012-02-22 22:20 IP:重慶
    您單位需要做動(dòng)物的藥理毒理試驗(yàn)嗎,本動(dòng)物試驗(yàn)中心為已通過(guò)GLP的重點(diǎn)動(dòng)物試驗(yàn)室,承接各種藥品、保健食品的藥理、毒理試驗(yàn),如果您通過(guò)下面的聯(lián)系方式聯(lián)系在本試驗(yàn)室開(kāi)展試驗(yàn),且單次合同總金額在2萬(wàn)元以上那么可以給予1000元的懸賞獎(jiǎng)勵(lì)。 試驗(yàn)過(guò)程規(guī)范、結(jié)果可靠、價(jià)格適宜-----完成藥理毒理的理想合作單位,下面是試驗(yàn)中心的簡(jiǎn)介: 本實(shí)驗(yàn)中心實(shí)是為新藥研發(fā)和生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供支撐服務(wù)的業(yè)務(wù)部門(mén),已發(fā)展成為集各類實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生產(chǎn)、應(yīng)用、檢測(cè)、研究和公共服務(wù)為一體的專業(yè)機(jī)構(gòu)。主要開(kāi)展實(shí)驗(yàn)動(dòng)物品系資源庫(kù)及生產(chǎn)繁育、質(zhì)量檢測(cè)、標(biāo)準(zhǔn)化、動(dòng)物新品種開(kāi)發(fā)和醫(yī)學(xué)動(dòng)物模型制備等前沿技術(shù)研究。已通過(guò)國(guó)家GLP(藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證,同時(shí)通過(guò)了國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量檢測(cè)中心技術(shù)審查和省技監(jiān)局實(shí)驗(yàn)室計(jì)量認(rèn)證,為省級(jí)“藥物安全評(píng)價(jià)中心”。 中心擁有了對(duì)Ⅰ類新藥進(jìn)行安全性評(píng)價(jià)的資質(zhì),面向全國(guó)開(kāi)展單次給藥毒性試驗(yàn)、多次給藥毒性試驗(yàn)、生殖毒性試驗(yàn)、局部毒性試驗(yàn)、免疫原性試驗(yàn)、安全性藥理試驗(yàn)等多個(gè)方面的研究。   [更多]
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    aerfa007 2024-04-10 08:51 IP:未知
    格式按照國(guó)家局新發(fā)布的格式要求。包含:1、全套注冊(cè)申報(bào)資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料:包括綜述資料、研究資料、臨床評(píng)價(jià)、工藝文件、質(zhì)量管理體系文件、檢測(cè)報(bào)告等。   [更多]
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    慎獨(dú)15 2023-02-02 13:26 IP:北京
    如題,若有完整的可隨時(shí)聯(lián)系,謝謝   [更多]
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    qh5018787 2020-07-22 15:59 IP:南京
    全套MAH質(zhì)量管理體系文件及目錄 價(jià)格可以協(xié)商   [更多]
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    xumengxia 2023-02-09 14:31 IP:重慶
    求藥物的代謝、吸收、排泄、毒性、理化、轉(zhuǎn)運(yùn)體數(shù)據(jù)源網(wǎng)站(具體詳見(jiàn)附件,提供的數(shù)源網(wǎng)站必須包含附件中標(biāo)紅的部分,其次提供的數(shù)據(jù)源網(wǎng)站必須是非商業(yè)化網(wǎng)站)注:需求內(nèi)容等相關(guān)內(nèi)容可以聯(lián)系具體交流   [更多]
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    likezwh 2022-07-22 14:29 IP:珠海
    方案(資料)應(yīng)包括以下內(nèi)容:適用于改良劑型新藥(化藥、生物藥等)如何項(xiàng)目、評(píng)估項(xiàng)目,最好以表格形式展現(xiàn),各項(xiàng)評(píng)估指標(biāo)最好能數(shù)字化,或有依據(jù)。方案(資料)需在6年內(nèi)應(yīng)用于5個(gè)項(xiàng)目以上立項(xiàng),具體立項(xiàng)內(nèi)容可刪。最好是word文檔   [更多]
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    likezwh 2022-07-22 14:38 IP:珠海
    包括但不限于研發(fā)中心質(zhì)量管理系統(tǒng)、部門(mén)管理文件(非GMP,如研發(fā)部管理制度、項(xiàng)目管理、立項(xiàng)管理、項(xiàng)目報(bào)價(jià)等)一、藥學(xué)研究全套文件范本(必須),如工藝研究方案、研究記錄、標(biāo)準(zhǔn)管理類文件、質(zhì)量研究方案、研究記錄等、文件控制等。二、研發(fā)部管理文件,如項(xiàng)目管理。三、文件內(nèi)容最好對(duì)創(chuàng)新藥和改良劑新藥有明確細(xì)分不同要求。四、所提供文件最好是word格式   [更多]
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