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  • myf_rick134 2021-03-18 16:29 IP:西安
    注冊現(xiàn)場核查要點   [更多]
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    myf_rick134 2021-03-18 16:26 IP:西安
    最新藥物研發(fā)中心質(zhì)量管理體系文件,包括組織機構(gòu)和管理職責(zé),人員培訓(xùn)管理;物料系統(tǒng)管理,設(shè)施設(shè)備系統(tǒng)管理;實驗室控制系統(tǒng)管理,包括樣品管理、檢驗數(shù)據(jù)管理和記錄、等;質(zhì)量系統(tǒng),工藝性能和產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)控、變更、糾正、管理審核等;文件及記錄的管理;供應(yīng)商管理、偏差管理、內(nèi)部審計等; 合成工藝交接方案、合成工藝交接報告、質(zhì)量研究文獻綜述、質(zhì)量研究預(yù)實驗方案、質(zhì)量研究預(yù)實驗報告、對照品及雜質(zhì)標定、制劑質(zhì)量標準草案及起草說明、原料藥質(zhì)量標準草案及起草說明、雜質(zhì)追蹤方案、雜質(zhì)追蹤報告、原料藥穩(wěn)定性研究方案、原料藥穩(wěn)定性研究報、制劑穩(wěn)定性研究方案、制劑穩(wěn)定性研究報告等文件   [更多]
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    mengbo2468 2021-03-16 09:33 IP:重慶
    hairui8 2021-03-15 17:47 IP:石家莊
    藥物研發(fā)(CMC部分)公司,藥物研究所需要建立研發(fā)質(zhì)量管理體系,需要藥品研發(fā)質(zhì)量管理體系的全套文件   [更多]
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    mengbo2468 2021-03-12 15:44 IP:重慶
    產(chǎn)品風(fēng)險分析報告 產(chǎn)品技術(shù)要求 產(chǎn)品檢驗報告 臨床評價資料 產(chǎn)品說明書及標簽樣稿 與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 生產(chǎn)制造信息 符合性聲明等等   [更多]
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    cly881020 2021-03-10 16:05 IP:成都
    鹽酸左西替利嗪及片劑USP最新標準: (1)USP43-NF38 MONOGRAPHS: Levocetirizine Dihydrochloride (2)USP43-NF38 MONOGRAPHS: Levocetirizine Dihydrochloride Tablets 鹽酸西替利嗪及片劑USP最新標準: (1)USP43-NF38 MONOGRAPHS: Cetirizine Hydrochloride (2)USP43-NF38 MONOGRAPHS: Cetirizine Hydrochloride Oral Solution (3)USP43-NF38 MONOGRAPHS: Cetirizine Hydrochloride Tablets 鹽酸西替利嗪EP最新標準: (1)EP10.4:Cetirizine dihydrochloride   [更多]
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    yemf0125 2021-03-10 11:50 IP:廣州
    需要一份美沙拉秦腸溶片注冊標準JX20080236   [更多]
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    師永勝1992 2021-03-10 11:13 IP:上海
    包括供應(yīng)商篩選、評估、技術(shù)評分、供應(yīng)商kpi設(shè)置,盡職調(diào)查等信息   [更多]
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    yemf0125 2021-03-09 11:11 IP:廣州
    求購美沙拉秦緩釋片質(zhì)量標準JX20150155一份,美沙拉秦顆粒質(zhì)量標準YBH02242014一份。   [更多]
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    jiangzheng 2021-03-06 08:34 IP:北京
    標題:重金求購卡格列凈片質(zhì)量標準 詳細要求: 需求名稱:卡格列凈片國內(nèi)質(zhì)量標準 具體要求:1.PDF版本;2國家局近4年內(nèi)批準的國內(nèi)質(zhì)量標準 要求時間:請在2021年3月20日之前 交稿方式:直接點擊交稿在線交稿就是了,我會每天過來看的,謝謝各位藥智的戰(zhàn)友們   [更多]
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