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  • rainhyc 2024-08-07 14:54 IP:深圳
    本公司臨床部門需要一份比較完善且新的針對(duì)適合申辦方的全套藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件。符合2020版GCP法規(guī)要求。要求:體系良好運(yùn)行;符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求;體系完善,包含管理文件、SOP文件及表格附件等,有實(shí)用范例或模板佳。   [更多]
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    哼不完的調(diào)調(diào) 2024-08-01 18:48 IP:未知
    經(jīng)過二類注冊(cè)的,帶負(fù)壓球的吸痰管生產(chǎn)工藝及原材料檢驗(yàn)規(guī)程   [更多]
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    哼不完的調(diào)調(diào) 2024-08-01 18:45 IP:未知
    通過二類注冊(cè)的吸痰管生產(chǎn)工藝和原材料檢驗(yàn)規(guī)程。   [更多]
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    liyanqiu8826 2024-08-01 16:21 IP:未知
    強(qiáng)力枇杷露(無糖型)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 詳細(xì)要求:標(biāo)準(zhǔn)號(hào):WS3-B-0442-90-4   [更多]
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    licanyang 2024-07-30 16:42 IP:未知
    1.監(jiān)管信息1.1章節(jié)目錄1.2申請(qǐng)表1.3術(shù)語、縮寫詞列表1.4產(chǎn)品列表1.5關(guān)聯(lián)文件1.6申報(bào)前與監(jiān)管機(jī)構(gòu)的聯(lián)系情況和溝通記錄1.7符合性聲明2.綜述資料2.1章節(jié)目錄2.2概述2.3產(chǎn)品描述2.4適用范圍和禁忌證2.5申報(bào)產(chǎn)品上市歷史2.6其他需說明的內(nèi)容3.非臨床資料3.1章節(jié)目錄3.2產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理資料3.3醫(yī)療器械安全和性能基本原則清單3.4產(chǎn)品技術(shù)要求及檢驗(yàn)報(bào)告3.5研究資料3.6非臨床文獻(xiàn)3.7穩(wěn)定性研究3.8其他資料4.臨床評(píng)價(jià)資料4.1章節(jié)目錄4.2臨床評(píng)價(jià)資料4.3其他資料   [更多]
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    qmsjyff 2024-07-29 16:41 IP:未知
    求購阿莫西林克拉維酸鉀片工藝,規(guī)格0.625g。   [更多]
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    nongzr123456 2024-07-24 14:06 IP:未知
    求購馬來酸非尼拉敏鹽酸萘甲唑啉滴眼液(那素達(dá))再注冊(cè)質(zhì)量信息,(J..X..,清晰電子版,有【有關(guān)物質(zhì)】檢查項(xiàng)描述   [更多]
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    天空13548712575 2024-07-24 13:04 IP:長沙
    求購黃體酮注射液(II) 的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)信息及藥品說明書   [更多]
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    天空13548712575 2024-07-24 12:52 IP:長沙
    求購 注射用氫化可的松琥珀酸鈉質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(通過一致性評(píng)價(jià))   [更多]
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    zhangjiahaom 2024-07-22 20:42 IP:上海
    西格列汀API申報(bào)資料需要包含酶催化步驟,如:或   [更多]
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