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  • 廣納院凝膠 2023-07-27 09:38 IP:廣州
    最好是三類植入器械,符合2022年新版醫(yī)療器械臨床試驗相關(guān)規(guī)定的范本,用于臨床試驗機構(gòu)立項、倫理審批的全套文件,包括方案、表格、記錄、源數(shù)據(jù)清單、必要的SOP文件等。   [更多]
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    nongzr123456 2024-09-29 15:43 IP:廣州
    求購參比制劑樂替拉納咀嚼片(犬用)質(zhì)量信息,(獸用J..X..,清晰電子版   [更多]
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    HUSTYAOZHI 2022-04-04 11:13 IP:東莞
    主要是CDE原料藥申報資料各部分詳細編寫,以區(qū)分FDA申報,比如起始物料,中間體,成品分析方法開發(fā)也按CDE最新提交要求的申報資料模版需列入到相應(yīng)部分,而FDA則不需;比如與原研制劑雜質(zhì),晶型對比CDE單獨原料藥申報,而FDA則不需等等,諸如此類的,最好是CDE最新審批通過后的原料藥單獨申報資料模版,體現(xiàn)各部分框架編寫思路,涵蓋全面的申報信息編寫,符合CDE當(dāng)前申報   [更多]
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    zbovey 2019-01-11 13:06 IP:長春
    1、針對于疫苗類生物制品;2、適合疫苗臨床前研究的研發(fā)企業(yè);3、按照國家2018年7月發(fā)布的《藥品臨床試驗用藥物質(zhì)量管理規(guī)范》建立的質(zhì)量體系文件;4、包括程序文件,標準操作規(guī)程,記錄等   [更多]
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    grafaaa 2024-09-30 14:13 IP:運城
    一致性評價尼莫地平注射液工藝信息表模版   [更多]
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    lskingzctx 2022-04-06 16:00 IP:成都
    具體包括:設(shè)備驗證方案、報告(乳化設(shè)備、灌裝設(shè)備、封口設(shè)備等)工藝驗證方案、報告特殊確認方案、報告(滅菌/其他)(若沒有該工藝也可以不需要特殊確認的資料)PS:若資料優(yōu)質(zhì)可適當(dāng)加價,謝謝!   [更多]
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    Slience 2023-11-20 14:04 IP:亳州
    aerfa007 2024-04-10 08:51 IP:未知
    格式按照國家局新發(fā)布的格式要求。包含:1、全套注冊申報資料。2、全套生產(chǎn)技術(shù)資料:包括綜述資料、研究資料、臨床評價、工藝文件、質(zhì)量管理體系文件、檢測報告等。   [更多]
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    zoushuaihua 2020-02-10 16:34 IP:青島
    包括84消毒液配制配方,生產(chǎn)工藝參數(shù),操作規(guī)程,質(zhì)量標準等   [更多]
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    wuto 2021-08-03 16:16 IP:合肥
    求購亮丙瑞林植入劑質(zhì)量標準 受理號JXHL0900170   [更多]
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