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  • zsf31101 2024-08-28 16:38 IP:蘇州
    新建核藥生產(chǎn)基地,需要核藥GMP文件體系1套模版。   [更多]
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    臨研搬磚人 2023-07-15 17:33 IP:菏澤
    具體要求:1.數(shù)據(jù)共計(jì)1000條,兩個品牌比例均衡最多接受7:3比例。需源文件 2.先發(fā)兩條看格式是否合適,合適的情況下,再繼續(xù)合作 3.數(shù)據(jù)要求:1.房顫約30條,                  2.室性心動過速約200條                  3.傳導(dǎo)阻滯約500條                    共計(jì)1000條×5元   [更多]
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    禮安 2024-08-28 17:27 IP:成都
    求購環(huán)硅酸鋯鈉的發(fā)補(bǔ)意見相關(guān)資料   [更多]
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    lskingzctx 2022-03-24 14:47 IP:成都
    比如:工藝驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證(灌裝設(shè)備、乳化設(shè)備、封口設(shè)備等)、產(chǎn)品穩(wěn)定性驗(yàn)證等   [更多]
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    qyuehua1970 2020-01-10 12:32 IP:平頂山
    1.產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析報(bào)告 2.產(chǎn)品技術(shù)要求 3.產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告 4.臨床評價(jià)資料 5.產(chǎn)品說明書及標(biāo)簽樣稿 6.與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系文件 7.生產(chǎn)制造信息 8.證明性文件 9.符合性聲明   [更多]
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    xiechuanqi-0726 2023-04-10 11:55 IP:XX
    具體要求:求購適合申辦方的全套質(zhì)量管理體系文件,要求:體系良好運(yùn)行;符合最新GCP及各項(xiàng)法規(guī)要求;體系完善,包含質(zhì)量手冊、程序文件、管理文件、SOP文件及表格附件,有實(shí)用范例或模板佳;如體系文件內(nèi)容優(yōu)質(zhì),可適當(dāng)增加賞金。關(guān)鍵是包括臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分,以及對供應(yīng)商、CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督,如甲方對醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。   [更多]
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    XIAOCXIAOC 2021-07-23 11:22 IP:天津
    需求:制藥公司(申辦方)的臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理體系文件具體要求:包含臨床試驗(yàn)全流程,包括主文件、手冊、程序文件、管理制度、SOP和表單。最好來源于知名制藥企業(yè),關(guān)鍵是臨床質(zhì)量管理和對CRO、機(jī)構(gòu)的監(jiān)督,如甲方對醫(yī)學(xué)文檔的審閱質(zhì)控、與乙方CRA的對接等方面。如果能包括臨床運(yùn)營、醫(yī)學(xué)事務(wù)、數(shù)據(jù)管理、藥物警戒等部分更好。歡迎廣泛來稿,我會每天關(guān)注信息更新的。   [更多]
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    wx_薛寧 2021-12-25 14:44 IP:開封
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    Kutter 2023-07-18 15:11 IP:德陽
    阿托伐他汀鈣片目前pH1.2各時(shí)間點(diǎn)較參比制劑慢約10個點(diǎn)左右  請有做過該產(chǎn)品制劑高手指點(diǎn)   [更多]
    周彬彬 2023-04-11 09:30 IP:北京
    需要一份顆粒劑2020年后獲批的申報(bào)資料,制劑部分即可。   [更多]
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