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  • huangsihang 2020-03-20 22:07 IP:東莞
    包括產(chǎn)品和生產(chǎn)備案全套資料   [更多]
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    塔橋 2023-10-08 08:37 IP:南京
    求購克立硼羅軟膏參比廠家的產(chǎn)品開發(fā)過程信息(P.2)或穩(wěn)定性信息(P.8)   [更多]
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    grafaaa 2024-01-29 18:15 IP:運(yùn)城
    提供地西泮注射液(無需通過一致性評價(jià))成熟工藝規(guī)程、獲批工藝、再注冊工藝、工藝信息表均可。   [更多]
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    jhl680205 2020-03-20 23:07 IP:北京
    機(jī)構(gòu)和人員:質(zhì)量手冊和程序文件,人員培訓(xùn)管理文件,消毒劑管理文件,人員健康檔案文件; 廠房與設(shè)施:工藝用氣管理文件及驗(yàn)證文件,車間空氣凈化系統(tǒng)驗(yàn)證文件; 設(shè)備:生產(chǎn)設(shè)備驗(yàn)證文件,生產(chǎn)設(shè)備清潔驗(yàn)證文件,生產(chǎn)設(shè)備操作規(guī)程,檢驗(yàn)設(shè)備操作規(guī)程; 設(shè)計(jì)開發(fā):相關(guān)文件 生產(chǎn)管理:工藝衛(wèi)生管理文件,生產(chǎn)管理文件,批記錄文件,生產(chǎn)工藝規(guī)程文件,清場管理文件,滅菌工藝驗(yàn)證文件,批號(hào)管理文件; 質(zhì)量控制:工藝用水管理文件,工藝用水驗(yàn)證文件,初始污染菌和微粒污染控制水平的文件規(guī)定,產(chǎn)品檢驗(yàn)規(guī)程,原材料檢驗(yàn)規(guī)程,外包材檢驗(yàn)規(guī)程,留樣管理文件等   [更多]
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    明祖6909 2021-04-10 23:20 IP:重慶
    最近需要撰寫TPP和CDP,指南附的模板太簡單,急需一份參考。   [更多]
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    lskingzctx 2022-08-17 09:04 IP:成都
    相關(guān)的方法學(xué),可議價(jià)。   [更多]
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    seconddong2 2022-11-21 12:33 IP:南京
    全套注冊資料,必須是臨床試驗(yàn)項(xiàng)目,最好含生產(chǎn)工藝   [更多]
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    zhangjiahaom 2024-07-22 20:42 IP:上海
    西格列汀API申報(bào)資料需要包含酶催化步驟,如:或   [更多]
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    我是大妹啊123 2023-10-11 11:00 IP:綏化
    質(zhì)量手冊中藥物警戒部分及藥品全生命周期部分撰寫   [更多]
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    grafaaa 2024-01-31 18:29 IP:運(yùn)城
    通過一致性評價(jià)的鹽酸腎上腺素注射液工藝信息表模板。   [更多]
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