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1、全套藥物警戒體系主文件（包括目錄及具體文件），主要為管理規(guī)范類和sop類；2、符合2021年版《藥物警戒質(zhì)量管理規(guī)范》要求，最好檢查已通過的；3、包括但不限于：主文件、部門崗位職責、管理文件SMP 、操作文件SOP、文件管理、質(zhì)量管理、藥品安全委員會工作流程、風(fēng)險管理（附風(fēng)險管理計劃模板）和相關(guān)記錄等；4、需要有需要配套規(guī)范的文件體系配合的，需提供體系名稱，比如實際操作文件體系名稱；5、適用于藥品上市前及上市后的企業(yè)； [更多]

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jqming 2023-12-21 20:13 IP：未知

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尋找聚苯乙烯磺酸鈣散劑（商品名：蓋利生）的上市說明書掃描件一份

尋找SANOFI的聚苯乙烯磺酸鈣散劑（商品名：蓋利生）在中國上市時使用的中文說明書原件的pdf件一份，產(chǎn)品在不同時期的批準文號分別為H20120242、H20110175、H20070352.目前該產(chǎn)品在中國已停止上市。 [更多]

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yangxinhua 2023-12-29 11:11 IP：上海

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使用Derek和Sarah軟件評估化合物是否基毒？

使用Derek和Sarah軟件評估化合物是否基毒？有幾十個化合物，我已用chemdraw畫圖軟件畫好了結(jié)構(gòu)式，只要導(dǎo)入Derek和Sarah軟件就可以。然后導(dǎo)出軟件評估報告。 [更多]

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hyfinechemical 2023-12-28 15:15 IP：長沙

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達格列凈二甲雙胍緩釋片進口注冊標準

達格列凈二甲雙胍緩釋片進口注冊標準清晰可讀 [更多]

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gaoyueliang 2024-01-25 19:39 IP：未知

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需要醫(yī)用退熱凝膠備案所需全套資料模板

醫(yī)用退熱凝膠的安全風(fēng)險分析報告，生產(chǎn)制造信息，產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品自檢報告，臨床評價資料模板 [更多]

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gaoyueliang 2024-01-26 12:25 IP：日照

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求購刮痧板備案所需全套資料模板

刮痧板備案所需資料模板 [更多]

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zhonglihua 2024-02-02 16:57 IP：未知

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求2.2CTD前言和2.3質(zhì)量綜述的引言模板，指導(dǎo)一下怎么寫

M4文檔結(jié)構(gòu)中的2.2CTD前言怎么寫，2.3的引言怎么寫，提供一份模板 [更多]

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hxy0729 2024-01-30 09:37 IP：未知

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求購Probenecid《EP11.2》的藥典標準一份

求購Probenecid《EP11.2》的藥典標準一份 [更多]

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lian9286 2024-01-29 15:03 IP：重慶

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懸賞：安宮牛黃丸、聚維酮碘溶液藥品轉(zhuǎn)讓信息

信息要求：1. 藥品名稱：安宮牛黃丸、聚維酮碘溶液；2.已上市藥品批件轉(zhuǎn)讓；提交稿件要求：2. 提供轉(zhuǎn)讓項目名稱、轉(zhuǎn)讓方單位名稱、轉(zhuǎn)讓方聯(lián)系人及其聯(lián)系電話信息；3. 轉(zhuǎn)讓信息真實可靠，轉(zhuǎn)讓方非第三方中介或未與第三方中介簽訂獨家協(xié)議；4. 交稿內(nèi)容以附件形式提交；驗收標準：按要求提交信息后，經(jīng)我方電話驗證信息真實無誤，即可獲取賞金。 [更多]

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